ASTM F1613-1995 Standard Specification for Surgical Tissue/Dressing/Pick-Up Forceps (Thumb Type)

Документ ASTM F1613-1995 представляет собой стандартную спецификацию для хирургических щипцов для тканей, перевязок и захватов типа «большой палец». Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований к конструкции, материалам и производственным процессам, чтобы обеспечить безопасность и эффективность использования этих инструментов в медицинских учреждениях. Стандарт применяется в хирургии, где необходимы высокие требования к инструментам, используемым для манипуляции с биологическими тканями.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, которые должны соблюдаться, а также требования к механическим и физическим свойствам щипцов. Стандарт описывает процедуры проверки прочности, устойчивости к коррозии и других характеристик, необходимых для обеспечения надёжности инструмента в хирургической практике. Важным элементом является также определение допустимых пределов отклонений в размерах и формах щипцов, что критично для их функциональности.

Технические детали стандарта включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, которые могут повлиять на характеристики материалов. Также предусмотрены классификации щипцов по различным критериям, включая размеры, форму захватов и предназначение. Измеряемые величины, такие как усилие захвата и прочность на сжатие, играют важную роль в оценке соответствия инструментов установленным требованиям.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей хирургических инструментов, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Стандарт обеспечивает единые требования к качеству и безопасности, что способствует повышению доверия к медицинским инструментам и снижению рисков для пациентов и медицинского персонала.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество хирургических операций. Соблюдение требований ASTM F1613-1995 способствует улучшению условий труда медицинских работников, а также повышает совместимость инструментов с другими медицинскими изделиями. В документе могут быть внесены изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний или обновленных требований к материалам, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным стандартам медицинской практики.