ASTM F1829-2017 Standard Test Method for Static Evaluation of Anatomic Glenoid Locking Mechanism in Shear

Документ ASTM F1829-2017 представляет собой стандартный метод испытаний, предназначенный для статической оценки анатомического механизма блокировки гленоидной области в условиях сдвига. Этот стандарт применяется в области медицинских технологий, в частности, в разработке и оценке имплантатов и протезов, которые взаимодействуют с суставами человека, особенно в области плеча.

Основные регламентируемые аспекты документа включают методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать, а также требования к процедурам. Стандарт описывает конкретные условия, при которых должны проводиться испытания, включая выбор образцов, методы их подготовки и оборудование, необходимое для выполнения тестов. Важным элементом является определение предельных значений нагрузки и угла, при которых происходит разрушение или деформация механизма.

Ключевыми техническими деталями являются условия испытаний, которые включают контроль температуры и влажности, а также спецификации для измерительных приборов. Стандарт также определяет классификации для различных типов механизмов блокировки, что позволяет проводить сравнительный анализ результатов. Измеряемые величины включают величину сдвига и сопротивление механизма к нагрузкам, что критично для оценки его функциональности и безопасности.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских устройств, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Применение данного стандарта способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских изделий, что в свою очередь влияет на охрану труда и здоровье пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на совместимость и надежность медицинских имплантатов. Стандарт ASTM F1829-2017 помогает обеспечить, чтобы устройства, используемые в хирургии, соответствовали установленным требованиям, что минимизирует риски для пациентов и способствует улучшению клинических результатов. В документе не было значительных изменений или дополнений, что подтверждает его актуальность и стабильность в рамках текущих исследовательских и производственных процессов.