ASTM F1840-2010 (R 2023) Standard Terminology for Surgical Suture Needles

Документ ASTM F1840 представляет собой стандартную терминологию для хирургических шовных игл, разработанную для обеспечения единого понимания и применения терминов в данной области. Он используется в медицинской и хирургической практике, а также в производстве шовных игл, чтобы обеспечить высокие стандарты качества и безопасности. Данный стандарт служит основой для дальнейших исследований и разработок в области хирургического инструментария.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются определения различных типов шовных игл, их конструктивные особенности, а также параметры, которые необходимо учитывать при их использовании. Стандарт охватывает такие характеристики, как форма, размер, материал, а также механические свойства игл, что позволяет обеспечить их оптимальное применение в хирургической практике. Также в документе описаны методы испытаний, позволяющие оценить качество и безопасность продукции.

Технические детали, представленные в стандарте, включают условия испытаний, такие как механические нагрузки и критерии оценки прочности шовных игл. Классификация игл осуществляется по различным параметрам, включая диаметр, длину и тип острия, что позволяет медицинским работникам выбирать наиболее подходящие инструменты для конкретных процедур. Измеряемыми величинами являются, например, прочность на сжатие и устойчивость к коррозии, что критично для обеспечения безопасного использования шовных игл в хирургии.

Целевая аудитория стандарта включает производителей хирургических инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям и ожиданиям пользователей, а также для упрощения процесса сертификации и регистрации шовных игл.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество хирургических процедур, а также на охрану труда медицинского персонала. Применение стандартов ASTM F1840 способствует повышению совместимости между различными изделиями, что в свою очередь снижает риски, связанные с использованием несертифицированных или несовместимых инструментов. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они, как правило, касаются уточнения терминологии или обновления методов испытаний, что отражает развитие технологий и научных исследований в данной области.