ISO 14375-2018 Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing

Документ «ISO 14375-2018» устанавливает требования и методы испытаний для упаковки, которая является детско-неприступной и не имеет возможности повторного запечатывания. Стандарт применяется в сфере фармацевтической продукции, целью которого является защита детей от случайного доступа к потенциально опасным веществам. Он охватывает как упаковочные материалы, так и упаковочные конструкции, которые должны соответствовать установленным нормам.

Ключевыми аспектами, регламентированными документом, являются методы испытаний, параметры и требования к детско-неприступной упаковке. Стандарт определяет процедуры оценки устойчивости упаковки к открыванию со стороны детей, а также требования к механическим и термическим испытаниям. Включены также рекомендации по минимальным и максимальным размерам упаковки и условиям, при которых должны проводиться испытания.

Документ описывает важные технические детали испытаний, включая выборку и условия, при которых проводятся испытания на открытие упаковки. Классификации упаковки делятся на такие категории, как "супердетская" и "детская", основываясь на способности упаковки противостоять открытому доступу детьми разных возрастов. Измеряемыми величинами являются сила, необходимая для открытия упаковки, и время, необходимое для успешного доступа к содержимому.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей упаковки, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, следящие за соблюдением норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки упаковки, способной защитить детей, тем самым снижая риск их отравления и опасных ситуаций в домашних условиях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда при обращении с фармацевтическими продуктами. Стандарт способствует улучшению дизайна упаковки для повышения её безопасности и совместимости с продуктами. Изменения и дополнения документа, касающиеся новых методов испытаний и уточнений по условиям испытаний, направлены на адаптацию к современным требованиям безопасности и защиты.