Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 15883-4-2018 Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
Документ «ISO 15883-4-2018 Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes» предназначен для определения требований и тестов к стиральным дезинфекторам, предназначенным для обработки термолабильных эндоскопов. Он охватывает аспекты, связанные с безопасностью и эффективностью дезинфекции, что позволяет улучшить обслуживаемость и надёжность медицинских инструментов в различных клинических условиях.
Основные регламентируемые аспекты документа включают в себя методы дезинфекции, параметры, которые должны быть учтены при проведении испытаний, уровни чистоты и стандартные процедуры. Стандарт устанавливает определённые требования к условиям испытаний, включая температуры, время экспозиции и концентрации химических веществ, а также параметры, необходимые для доклада о соблюдении требований.
Технические детали представляют собой критически важные элементы, такие как схемы классификации медицинских изделий, которые помогают идентифицировать типы используемых дезинфицирующих средств и их эффективность. Также документ описывает измеряемые параметры, позволяющие оценить эффективность дезинфекции и биосовместимость эндоскопов без негативного воздействия на их материалы.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей дезинфекционного оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и проверкой, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности. Этот документ служит важным руководством для всех участников процесса обеспечения безопасности и качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта состоит в его воздействии на безопасность пациентов и качество медицинской помощи. Он устанавливает чёткие критерии и требования, которые способствуют улучшению охраны труда и снижению рисков, связанных с использованием термолабильных эндоскопов. При наличии изменений или дополнений стандарт может адаптироваться к новым требованиям и технологиям, обеспечивая актуальность и соответствие современным условиям работы.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
ISO 15883-3-2006 Washer-disinfectors Part 3: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
ISO 15883-2-2006 Washer-disinfectors Part 2: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc.
ISO 15883-1-2006 Washer-disinfectors Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
ISO 15883-5-2021 Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
ISO 15883-6-2011 Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment
ISO 15883-7-2016 Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washerdisinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices and healthcare equipment