Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 15883-5-2021 Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
Документ «ISO 15883-5-2021» описывает требования к производительности и методы испытаний для подтверждения эффективности очистки моющих дезинфекторов. Он предназначен для применения в сфере медицинских устройств, особенно в учреждениях здравоохранения, где требуется высокое качество стерилизации инструментов и оборудования. Стандарт определяет единые подходы к проверке и оценке очистительной способности аппаратов, что обеспечивает консистентность в получаемых результатах.
Ключевыми аспектами данного стандарта являются методы испытаний, параметры измерений и требования к процессам очистки. Эти аспекты помогают установить стандартизированные протоколы, которые должны соблюдаться производителями, а также любые сопутствующие виды оборудования. Основное внимание уделяется сравнению очистительных способностей различных устройств и обязательному удовлетворению установленных норм.
Важные технические детали включают условия проведения испытаний, такие как температура, время воздействия и используемые химические вещества. Классификация и описание измеряемых величин также имеют важное значение для правильной интерпретации результатов. Все эти параметры помогают гарантировать, что проводимые испытания являются репрезентативными и надежными.
Целевую аудиторию стандарта составляют производители дезинфекторов, лаборатории, проводящие испытания, и контролирующие органы, отвечающие за соблюдение медицинских норм и стандартов. Они должны учитывать требования ISO 15883-5-2021 для разработки и проверки своей продукции, а также для обеспечения соответствия требованиям безопасности и качества.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда в здравоохранении. Соблюдение установленных в документе норм способствует повышению доверия к использованию дезинфекторов и повышает общую эффективность работы медицинских учреждений. Изменения в последней редакции документа касаются уточнения методов испытаний и добавления новых требований к оценке эффективности очистки.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
ISO 15883-4-2018 Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
ISO 15883-3-2006 Washer-disinfectors Part 3: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
ISO 15883-2-2006 Washer-disinfectors Part 2: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc.
ISO 15883-6-2011 Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment
ISO 15883-7-2016 Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washerdisinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices and healthcare equipment
ISO 15884-2002 Milk fat Preparation of fatty acid methyl esters