ISO 15883-6-2011 Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equipment

Документ «ISO 15883-6-2011» определяет требования и испытания к стирально-дезинфицирующим устройствам, применяющим термическую дезинфекцию для неинвазивных, некритических медицинских устройств и оборудования в области здравоохранения. Он служит основным руководством для обеспечения безопасности и эффективности использования таких устройств в медицинской практике. Стандарт применяется к производителям, лабораториям, учреждениям и контролирующим органам, играющим ключевую роль в сфере здравоохранения.

В рамках стандарта регламентируются методы тестирования, параметры и процедуры, необходимые для проверки эффективности дезинфекции. Ключевыми аспектами являются температурные режимы, время обработки и способы достижения требуемых условий термообработки. Документ предоставляет четкие указания по классификации стирально-дезинфицирующих устройств, а также измеряемым величинам, что позволяет эффективно сравнивать различные модели и подходы к дезинфекции.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как контроль за температурой, обработка дезинфицирующих растворов и соблюдение стандартных протоколов, что обеспечивает единообразие и сопоставимость результатов. Установленные параметры позволяют производителям и лабораториям формировать обоснованные выводы о соответствии их продукции необходимым нормативам и требованиям безопасности.

Стандарт имеет значительное практическое значение для обеспечения безопасности пациентов, улучшения качества медицинских услуг и защиты здоровья работников здравоохранения. Он оказывает влияние на совместимость дезинфицирующих устройств с различными медико-техническими изделиями, обеспечивая их корректное и безопасное использование. Применение ISO 15883-6 способствует повышению доверия к процессам дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях.

С моментом публикации ISO 15883-6 были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к испытаниям и повышения объективности методов оценки. Эти дополняющие аспекты подчеркивают стремление к постоянному улучшению стандартов, что способствует развитию технологий дезинфекции и повышению их безопасности в медицинской среде.