ISO 15883-7-2016 Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washerdisinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices and healthcare equipment

Стандарт ISO 15883-7-2016 описывает требования и методы тестирования для стирально-дезинфицирующих аппаратов, использующих химическую дезинфекцию немедицинских, некритических термолабильных медицинских устройств и оборудования. Этот документ предназначен для обеспечения безопасного и эффективного процесса дезинфекции в здравоохранении, особенно в учреждениях, где используется медицинское оборудование, требующее тщательной обработки.

Ключевыми аспектами стандарта являются требования к методам дезинфекции, параметры, которые должны быть установлены при проведении испытаний, а также основные процедуры контроля качества. Стандарт включает характеристики дезинфицирующих средств, которые могут применяться, а также их концентрации и условия, при которых проводится дезинфекция. Это способствует унификации процессов и обеспечивает высокую степень надежности результатов.

Важные технические детали документа охватывают условия испытаний, такие как температура, время взаимодействия и условия хранения дезинфицирующих средств. Также указаны классификации дезинфекторов и типы измеряемых величин, что позволяет проводить сравнение различных моделей. Стандарт регламентирует не только качество дезинфекции, но и определяет методы ее оценки, что является важным аспектом для функционирования устройств в сложных условиях медицинских учреждений.

Целевая аудитория стандарта включает производителей дезинфицирующих аппаратов, научные лаборатории, а также контролирующие органы, осуществляющие проверку соответствия продукции установленным требованиям. Указанные требования обеспечивают надежность и безопасность медицинских процедур, что в свою очередь повышает доверие к медицинскому оборудованию и его производителям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, что непосредственно связано с охраной труда как работников медицинских учреждений, так и пациентов. Стандарт способствует обеспечению совместимости между различными типами медицинского оборудования и способствует установлению единой базы для оценки его качества. В последней редакции документа были уточнены требования к методам испытаний и добавлены новые параметры для учета современных технологий дезинфекции.