ISO 17090-4-2020 Health informatics — Public key infrastructure — Part 4: Digital signatures for healthcare documents

Документ ISO 17090-4:2020 является частью серии стандартов в области здравоохранительной информатики, посвящённой инфраструктуре открытых ключей (PKI) и цифровым подписям для медицинских документов. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований и рекомендаций по использованию цифровых подписей для обеспечения подлинности, целостности и неотказуемости электронных медицинских документов. Он находит применение в различных областях здравоохранения, включая электронные медицинские записи, рецепты и другие важные документы, которые требуют защиты от несанкционированного доступа и изменений.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы создания, проверки и управления цифровыми подписями, а также параметры, касающиеся криптографических алгоритмов и протоколов, используемых для обеспечения безопасности. Стандарт задаёт требования к криптографическим ключам, их длине и способам хранения, а также описывает процедуры верификации подписей и управления сертификатами. Эти аспекты обеспечивают совместимость различных систем и инструментов, используемых в здравоохранении.

Технические детали стандарта включают условия испытаний для оценки эффективности цифровых подписей, а также классификацию используемых криптографических методов. В документе также рассматриваются измеряемые величины, такие как время обработки подписи и уровень защиты, обеспечиваемый различными алгоритмами. Эти параметры помогают организациям оценить соответствие своих систем требованиям безопасности и эффективности.

Целевая аудитория стандарта включает производителей программного обеспечения, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, которые отвечают за соблюдение норм безопасности в области здравоохранения. Стандарт служит руководством для всех участников процесса, обеспечивая единые подходы к использованию цифровых подписей и повышая уровень доверия к электронным медицинским документам.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, а также в улучшении охраны труда в сфере здравоохранения. Внедрение данного стандарта способствует упрощению процесса обмена данными между различными учреждениями, улучшая совместимость систем и уменьшая риски, связанные с утечками информации. При этом стандарт также учитывает изменения в области технологий и практики, что позволяет ему оставаться актуальным и соответствовать современным требованиям.

В последней редакции стандарта были внесены уточнения в процедуры верификации и управления сертификатами, что улучшает их адаптацию к новым условиям и технологиям. Эти изменения направлены на повышение уровня безопасности и удобства использования цифровых подписей в здравоохранении, что является важным шагом к интеграции цифровых технологий в медицинскую практику.