ISO 20333-2017 Traditional Chinese medicine - Coding rules for Chinese medicines in supply chain management

Документ ISO 20333-2017 устанавливает правила кодирования традиционных китайских медицинских препаратов в управлении цепочками поставок. Его основное назначение заключается в стандартизации и облегчении идентификации этих препаратов на всех этапах их жизненного цикла, включая производство, поставку и использование. Стандарт применяется в различных сегментах здравоохранения, включая аптечные сети, медицинские учреждения и производственные компании.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми этим стандартом, являются методы формирования кодов, параметры их содержания, а также требования к процессу кодирования. Документ определяет, как должны быть структурированы данные для обеспечения их точности и актуальности. Это включает в себя описание препаратов, их классификации и особенности, необходимые для идентификации в логистических системах.

Важные технические детали включают в себя условия испытаний кодов, а также спецификации для измеряемых величин при их использовании. Подробно описаны методы валидации данных и процедуры, необходимые для подтверждения соответствия кодов установленным требованиям. Также указаны допустимые границы отклонений во время тестирования и применения кодов в реальных условиях.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг заинтересованных сторон, включая производителей традиционных китайских медицинских препаратов, исследовательские лаборатории, а также регулирующие органы, ответственные за контроль качества и безопасности. Установление общих правил и методов позволяет всем участникам рынка работать более эффективно и согласованно.

Практическое значение стандарта заключается в его воздействии на безопасность и качество традиционных китайских медицинских препаратов на рынке. Стандартизация кодов способствует улучшению мониторинга поставок и их учетом в системах лечения. Кроме того, это способствует повышению доверия со стороны потребителей и улучшению условий охраны труда в производственных процессах.

С вступлением стандарта в силу были произведены изменения, касающиеся уточнений требований к методам кодирования и расширения пунктов, касающихся новых классификаций. Это обновление обеспечивает более полное соответствие актуальным требованиям и тенденциям в области традиционной медицины.