ISO 20487-2019 TRADITIONAL CHINESE MEDICINE - TEST METHOD OF SINGLE-USE ACUPUNCTURE NEEDLE FOR ELECTRICAL STIMULATION

Документ «ISO 20487-2019 TRADITIONAL CHINESE MEDICINE - TEST METHOD OF SINGLE-USE ACUPUNCTURE NEEDLE FOR ELECTRICAL STIMULATION» предназначен для установления стандартов тестирования одноразовых игл для акупунктуры, предназначенных для электрической стимуляции. Он охватывает все аспекты испытаний, включая методы, параметры и требования, применимые к таким иглам, что позволяет обеспечить их безопасность и эффективность в клинической практике.

Ключевыми аспектами, регулируемыми данным стандартом, являются методологии тестирования, контрольные параметры и строгое соблюдение требований к качеству продукта. Документ детализирует процедуры, которые необходимо выполнить для верификации функциональности игл, а также их соответствия установленным критериям безопасности и производительности. Это обеспечивает высокую степень достоверности в оценке качества одноразовых акупунктурных игл.

Важными техническими деталями являются условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификации игл, основанные на их механических характеристиках и предназначении. Измеряемые величины включают силу, необходимую для вставки иглы, а также электрические характеристики, влияющие на результат стимуляции. Все эти параметры важны для обеспечения соответствия игл действующим нормам и стандартам.

Целевая аудитория этого документа включает производителей одноразовых акупунктурных игл, исследовательские и контрольные лаборатории, а также регулирующие органы, ответственно относящиеся к контролю качества медицинских изделий. Стандарт служит важным ресурсом для обеспечения безопасной практики акупунктуры и полного соблюдения нормативных актов.

Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, улучшение качества медицинских услуг и защиты труда специалистов, работающих в области традиционной китайской медицины. Стандарт способствует обеспечению совместимости различных медицинских изделий и снижению рисков, связанных с их использованием. В случае внесения изменений или дополнений в документ, ожидается улучшение указанных методов испытаний и расширение регламентируемых условий тестирования.