Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 21063-2017 Protheses et ortheses - Ortheses souples - Utilisations, fonctions, classification et description
Документ «ISO 21063-2017: Протезы и ортезы - Мягкие ортезы - Применение, функции, классификация и описание» предназначен для стандартизации методов и параметров, связанных с разработкой и применением мягких ортезов. Данный стандарт охватывает широкий спектр аспектов, касающихся функциональности и безопасности устройств, предназначенных для поддержки и коррекции анатомических нарушений.
Ключевыми аспектами документа являются установление методов испытаний, определения требований к конструктивным параметрам, а также описание процедур оценивания эффективности мягких ортезов. В нем изложены основные критерии, которые должны соблюдаться в процессе разработки и тестирования, чтобы обеспечить соответствие изделий международным стандартам качества.
Документ содержит важные технические детали, включая условия испытаний, классификации различных типов ортезов и измеряемые величины, такие как прочность материалов и их взаимодействие с телом пациента. Эти параметры критичны для оптимизации применения ортезов и повышения уровня их безопасности и эффективности для конечного пользователя.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ортопедических изделий, научные лаборатории, занимающиеся исследованиями в области протезирования и ортезирования, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и требований безопасности. Стандарт служит также руководством для разработчиков и научных исследователей, стремящихся создать инновационные решения в данной области.
Практическое значение стандарта заключается в существенном влиянии на безопасность и качество изделий. Соблюдение требований ISO 21063-2017 способствует улучшению условий труда медицинских работников и пациентов, а также гарантирует совместимость с другими медицинскими изделиями. Существующие изменения и дополнения в документе касаются обновленных методов испытаний и более строгих требований к материалам, что направлено на повышение надежности и долговечности ортезов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
ISO 21062-2020 Corrosion of metals and alloys — Determination of the corrosion rates of embedded steel reinforcement in concrete exposed to simulated marine environments
ISO 21061-2021 Footwear — Chemical tests — General principles on the preparation of samples
ISO 21058-2019 Road vehicles — Dimethyl Ether (DME) refuelling connector
ISO 21064-2017 Protheses et ortheses - Ortheses de pied - Utilisations, fonctions, classification et description
ISO 21065-2017 Protheses et ortheses - Termes associes au traitement et a la readaptation de personnes amputees du membre inferieur
ISO 21066-2018 Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) - Qualitative and semiquantitative assessment of the photocatalytic activities of surfaces by the reduction of resazurin in a deposited ink film