ISO 21314-2019 Traditional Chinese medicine — Salvia miltiorrhiza root and rhizome

Документ «ISO 21314-2019» посвящён традиционной китайской медицине и охватывает корень и ризому Salvia miltiorrhiza, известной также как дань шэнь. Его основное назначение заключается в установлении стандартов для испытаний и оценки качества данного растительного сырья, что является важным для соблюдения международных требований. Стандарт применяется в области фитотерапии, производства добавок и лекарственных средств, а также в научных исследованиях, связанных с традиционной медициной.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, является методология отбора образцов, определение химического состава и биологической активности, а также установление требований к методам испытаний. Документ задаёт параметры для дозировки, способов экстракции и анализа активных компонентов, что помогает обеспечить достоверность результатов и повторяемость испытаний. Применяемые методы должны базироваться на признанных научных подходах и стандартах.

Технические детали, указанные в стандартe, включают условия испытаний, температурные диапазоны, а также специфические требования к средам для экстракции и анализу активных веществ, таких как таннины и флавоноиды. Все измеряемые величины должны соответствовать международным протоколам, что позволяет гарантировать их точность и достоверность. Классификации предоставляют информацию о различных подструктурах и фракциях, что важно для профессионалов в данной области.

Целевая аудитория документа включает производителей растительных препаратов, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, формирующие политику в области обращения с традиционными лекарственными средствами. Стандарт служит основой для повышения качества и безопасности медицинских препаратов, основанных на растительных компонентах. Он может стать важным инструментом для проверки соответствия продукции установленным нормам и механизмам контроля.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, обеспечивая соответствие требованиям охраны труда и защиты здоровья пользователей. Документ также способствует улучшению совместимости различных препаратов на основе специализируемых компонентов. В данное время в стандарт внесены изменения, касающиеся уточнения методов анализа новых низкомолекулярных фракций и расширения списка регламентируемых веществ, что подтверждает его актуальность и соответствие современным научным достижениям.