ISO 23190-2021 Traditional Chinese medicine — Determination of aristolochic acids in natural products by high-performance liquid chromatography (HPLC)

Документ «ISO 23190-2021» представляет собой международный стандарт, который описывает метод определения аристолохиевых кислот в природных продуктах с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC). Он направлен на обеспечение точности и повторяемости получаемых результатов при анализе разнообразных препаратов традиционной китайской медицины. Стандарт находит применение в лабораториях, занимающихся анализом лекарственных средств, а также в производственных и контролирующих организациях.

Основные аспекты документа включают детальное описание методологии HPLC, параметры работы и требования к оборудованию. В документе регламентируются условия проведения испытаний, такие как температура, давление и состав подвижной фазы. Также указаны ключевые измеряемые величины, которые необходимы для точного определения концентрации аристолохиевых кислот в образцах.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий спектр заинтересованных лиц, включая производителей медицинских препаратов, исследовательские лаборатории и государственные органы, ответственные за контроль качества продуктов. Научные работники и специалисты, занимающиеся анализом растительных экстрактов и традиционных лекарств, также могут извлечь пользу из изучения изложенных в стандарте методических рекомендаций.

Практическое значение данного стандарта заключается в повышении безопасности и качества препаратов, а также в улучшении контроля их соответствия установленным требованиям. Следование рекомендациям ISO 23190-2021 способствует снижению рисков, связанных с употреблением аристолохиевых кислот, что имеет значительное значение для охраны здоровья потребителей. Изменения в данной редакции документа касаются уточнения условий испытаний и расширения перечня растительных продуктов, подвергаемых анализу, что улучшает его адаптацию к современным требованиям отрасли.