Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ISO 23419-2021 Traditional Chinese medicine — General requirements for manufacturing procedures and quality assurance of granules
Документ «ISO 23419-2021» устанавливает общие требования к производственным процессам и обеспечению качества гранул в традиционной китайской медицине. Его основное назначение — стандартизировать методы производства и контроля качества, обеспечивая безопасность и эффективность конечного продукта. Стандарт находит применение на всех этапах производственного процесса, включая отбор сырья, обработку, хранение и упаковку.
Ключевыми аспектами документа являются методы контроля качества, параметры определения соответствия и процедуры испытаний. Важное внимание в стандарте уделяется установленным критериям для контроля на каждом этапе производства, включая спецификации на сырьё, условия хранения и упаковки, а также методы испытания гранул на содержание активных компонентов.
Технические детали, указанные в стандарте, охватывают условия испытаний и классификации гранул на основе их медицинских свойств. Измеряемые величины могут включать содержание активных ингредиентов, уровень посторонних примесей и физические характеристики, которые необходимы для подтверждения качества. Эти параметры играют ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности продукции.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей традиционных китайских лекарственных средств, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регулирующие органы. Стандарт служит руководством для всех участников производственной цепи, обеспечивая единые подходы к управлению качеством и соблюдению норм.
Практическое значение ISO 23419-2021 заключается в повышении уровня безопасности и качества продукции, а также в оптимизации процессов контроля и производства. Его применение способствует улучшению охраны труда и совместимости продукции с современными стандартами и требованиями здравоохранения. Изменения и дополнения к стандарту, если они имеются, обычно касаются уточнения методик испытаний и адаптации к новым научным данным, что ещё больше усиливает его актуальность и применение в практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Скачать документ нельзя. Вы можете заказать документ.
Международные и зарубежные стандарты (ASTM, ISO, ASME, API, DIN, BS и др.) не предоставляются в рамках данной услуги. Каждый стандарт приобретается платно с учетом лицензионной политики Разработчика.
Любые авторские документы, размещенные на сайте, представлены в соответствии с признанным в международной практике принципом «как есть». ООО «Информпроект Групп» не несет ответственности за правильность информации, изложенной в авторских документах.
Возможно вас заинтересуют
ISO 23418-2022 Microbiology of the food chain — Whole genome sequencing for typing and genomic characterization of bacteria — General requirements and guidance
ISO 23416-2023 General specifications and testing methods for temperature-sensitive medicinal packages in good distribution practice principles
ISO 23412-2020 Indirect, temperature-controlled refrigerated delivery services — Land transport of parcels with intermediate transfer
ISO 23420-2021 Microbeam analysis — Analytical electron microscopy — Method for the determination of energy resolution for electron energy loss spectrum analysis
ISO 23429-2004 Gauging of hexagon sockets
ISO 23430-2019 SHIPS AND MARINE TECHNOLOGY - SPECIFICATION OF HIGH MANGANESE AUSTENITIC STEEL THIN STRIPS USED FOR LNG TANKS ON BOARD SHIPS