ISO 23963-2-2022 Traditional Chinese medicine — Requirements for process traceability system of Chinese materia medica and decoction pieces — Part 2: Electronic labelling Традиционная китайская медицина — Требования к системе отслеживания процесса для китайских лекарственных средств и отваров — Часть 2: Электронная маркировка

Документ «ISO 23963-2-2022» устанавливает требования к системам отслеживания процессов для китайских лекарственных средств и отваров, а также направлен на упрощение процесса электронного маркирования. Стандарт применяется в производстве, контроле качества и испытаниях китайских медицинских препаратов, обеспечивая прозрачность и следование установленным нормам. Этот стандарт имеет важное значение для регулирования процессов управления качеством в области традиционной китайской медицины.

Ключевыми аспектами, охватываемыми документом, являются методы и процедуры отслеживания, параметры электронного маркирования, а также требования к документированию и проверке соответствия. Кроме того, стандарт прописывает детализированные определения условий испытаний для обеспечения надежности представленных данных и совместимости с существующими системами управления качеством.

Технические детали документа включают классификацию китайских лекарственных средств, спецификации измеряемых величин, а также процедуры верификации маркировки, направленные на подтверждение подлинности и безопасности продукции. Эти аспекты способствуют устранению несоответствий в качестве и обеспечивают защиту интересов пользователей традиционных китайских лекарств.

Целевая аудитория стандарта охватывает производителей китайских лекарственных средств, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, что обуславливает его значимость для всех участников производства и реализации продуктов традиционной медицины. Каждый из них должен следовать установленным требованиям для улучшения качества продукции и стандартизации процессов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность подготовки и применения китайских лекарственных средств, а также в повышении уровня качества и надежности продукции. Соблюдение требований документа способствует улучшению охраны труда и совместимости между различными системами, использованием материалов и оборудованием, что, в свою очередь, значительно повышает общую эффективность работы в данной области.

В документе отмечены изменения и дополнения, касающиеся методов верификации и требований к документации, что усиливает контроль за процессами маркирования и отслеживания. Эти обновления подчеркивают важность непрерывного совершенствования существующих стандартов для обеспечения актуальности и эффективности контроля качества продуктов традиционной китайской медицины.