ГОСТ 10893-87 Аппараты слуховые электронные. Общие технические условия

ГОСТ 10893-87 устанавливает общие технические условия для слуховых электронных аппаратов, предназначенных для улучшения слуха людей с различными формами потери слуха. Документ охватывает требования к конструкции, функциональным характеристикам, а также к методам испытаний и контроля качества этих устройств. Он применяется как в процессе разработки новых слуховых аппаратов, так и при их серийном производстве.

Основные регламентируемые аспекты включают параметры, такие как уровень звукового давления, частотный диапазон, искажения звука, а также требования к источникам питания и устойчивости к внешним воздействиям. В документе также описаны методы испытаний, которые должны применяться для проверки соответствия слуховых аппаратов установленным стандартам. Эти методы обеспечивают надежность и безопасность использования устройств в различных условиях.

Технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны проводиться в специализированных лабораториях с использованием сертифицированного оборудования. Классификация слуховых аппаратов осуществляется на основе их функциональных возможностей и конструктивных особенностей, что позволяет пользователям и специалистам правильно выбирать устройства в зависимости от индивидуальных потребностей. Измеряемые величины включают уровень шума, частотные характеристики и другие параметры, влияющие на качество звука.

Целевая аудитория документа включает производителей слуховых аппаратов, испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для обеспечения единства в производственных процессах и контроля качества, что в свою очередь способствует повышению уровня доверия со стороны потребителей.

Практическое значение ГОСТ 10893-87 заключается в том, что он способствует улучшению безопасности и качества слуховых аппаратов, а также обеспечивает их совместимость с другими медицинскими устройствами. Стандарт также учитывает аспекты охраны труда и здоровья пользователей, что важно для минимизации рисков при использовании аппаратов. Изменения и дополнения к документу, если они имеются, направлены на уточнение требований и адаптацию к современным технологиям, что позволяет поддерживать актуальность стандарта в условиях быстрого развития медицинской техники.