ГОСТ 24207-80 Средства лекарственные, поставляемые на экспорт. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

Документ «ГОСТ 24207-80» устанавливает требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств, предназначенных для экспорта. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества лекарственных препаратов на всех этапах их обращения, начиная от производителя и заканчивая конечным потребителем. Сфера применения включает как отечественных, так и зарубежных производителей, а также организации, занимающиеся экспортом и контролем качества лекарственных средств.

Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы упаковки, требования к маркировке, условия транспортирования и хранения. В частности, документ описывает допустимые материалы для упаковки, их характеристики, а также способы защиты лекарственных средств от внешних факторов. Также предусмотрены требования к информации, размещаемой на упаковке, включая наименование, состав, условия хранения и срок годности.

Важные технические детали включают условия испытаний на прочность упаковки, а также параметры, которые необходимо контролировать в процессе транспортировки и хранения, такие как температура и влажность. Стандарт также определяет классификации лекарственных средств и измеряемые величины, которые должны быть учтены при проведении испытаний и проверок. Это позволяет обеспечить соответствие продукции установленным требованиям и стандартам качества.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей лекарственных средств, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области фармацевтики. Стандарт служит основой для формирования единого подхода к обеспечению безопасности и качества лекарственных средств, что является важным аспектом в сфере здравоохранения.

Практическое значение «ГОСТ 24207-80» заключается в его влиянии на безопасность и качество лекарственных средств, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья населения. Стандарт помогает предотвратить возможные риски, связанные с неправильной упаковкой и транспортировкой, а также обеспечивает совместимость различных лекарственных средств при их хранении и транспортировке. При наличии изменений или дополнений в документе, они касаются уточнения требований к упаковке и маркировке, что позволяет адаптировать стандарт к современным условиям и требованиям рынка.