Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (с изменениями на 18 апреля 2007 года) (утратил силу с 02.03.2014 на основании приказа Минздрава России от 09.01.2014 N 1н)

Документ «Об утверждении Отраслевого стандарта Правила отпуска реализации лекарственных средств в аптечных организациях» устанавливает основные положения, касающиеся порядка отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях. Его основное назначение заключается в формировании единых требований и процедур, направленных на обеспечение качества и безопасности лекарственных препаратов в процессе их реализации. Стандарт применяется на территории Российской Федерации и охватывает как государственные, так и частные аптечные организации.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы отпуска лекарственных средств, требования к документации, а также параметры, которые должны быть соблюдены при реализации медикаментов. В частности, документ определяет порядок проверки рецептов, условия хранения и транспортировки лекарств, а также правила взаимодействия с покупателями. Эти требования направлены на минимизацию рисков, связанных с неправильным отпуском или использованием лекарственных средств.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны проводиться для подтверждения качества лекарственных препаратов, а также классификации медикаментов по различным категориям. Измеряемые величины включают, например, срок годности, условия хранения и транспортировки, а также параметры, связанные с их безопасностью и эффективностью. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения надлежащего уровня медицинского обслуживания.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей лекарственных средств, аптечные организации, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение законодательства в области фармацевтики. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов аптек и помогает в обучении персонала, что способствует повышению квалификации работников и улучшению обслуживания клиентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество лекарственных средств, что, в свою очередь, напрямую отражается на здоровье населения. Соблюдение установленных правил способствует снижению числа ошибок при отпуске медикаментов и повышению уровня доверия со стороны потребителей. Изменения, внесённые в стандарт, касаются актуализации требований к документации и уточнения процедур, что позволяет адаптировать его к современным условиям фармацевтического рынка.