ГОСТ Р 50766-95 Помещения чистые. Классификация. Методы аттестаций. Основные требования

ГОСТ Р 50766-95

Группа Т58

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОМЕЩЕНИЯ ЧИСТЫЕ

КЛАССИФИКАЦИЯ

МЕТОДЫ АТТЕСТАЦИИ

Основные требования

Clean rooms. Classification. Methods of certification.
Basic requirements

ОКС 13.040.30

Дата введения 1996-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) и Государственным предприятием Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений (ГП "ВНИИФТРИ") под руководством докт. техн. наук А.Е. Федотова и канд. физ.-мат. наук М.В. Балаханова

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК184 "Обеспечение промышленной чистоты" Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарта России)

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.04.1995 г. № 217

3 Настоящий стандарт соответствует требованиям Федерального стандарта США FED-STD-209E "Классы чистоты по содержанию аэрозольных частиц в воздухе чистых помещений и чистых зон", японского промышленного стандарта JIS В 9920-1989 "Методы измерения концентрации аэрозольных частиц и методы оценки чистоты воздуха чистого помещения" и документа ИСО "ISO/WD 14644 Cleanrooms апd Associated Controlled Environments - Classification of Airborn Particulates (Чистые помещения и связанные с ними окружающие среды. Классификация аэрозольной загрязненности)

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на чистые помещения (ЧП) и чистые зоны (ЧЗ).

Стандарт устанавливает классы чистоты ЧП и ЧЗ в зависимости от аэрозольного и, при необходимости, от микробного загрязнения воздуха в них. Стандарт устанавливает также основные требования, порядок и периодичность аттестации и текущего контроля ЧП и ЧЗ по загрязнению воздуха аэрозольными частицами, при необходимости, по микробному загрязнению и по другим параметрам, состав и требования к которым устанавливаются другими нормативными документами (НД) в соответствии с настоящим стандартом.

Допускается использовать прежние обозначения классов чистоты, приведенные в приложении А, для ЧП, построенных до введения настоящего стандарта.

Стандарт не распространяется на оборудование и средства оснащения, которые используются в ЧП. Стандарт также не нормирует требования и классы ЧП по физическим, химическим, радиологическим свойствам частиц и не устанавливает связи между количеством частиц и количеством живых микроорганизмов в воздухе.

Требования стандарта могут дополняться в ведомственных НД в зависимости от требований конкретных технологий пользователя ЧП.

Стандарт может быть использован при сертификации производств в ЧП и продукции, выпускаемой в ЧП.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты и технические условия:

ГОСТ 8.010-90 ГСИ. Общие требования к стандартизации и аттестации методик выполнения измерений.

ГОСТ 12.0.004-79 ССБТ. Организация обучения работающих безопасности труда. Общие положения.

ОСТ 11.14.3302-87 Изделия электронной техники. Общие технические требования электронной гигиены к чистым помещениям.

РД 64-125-91* Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), Минмедпром СССР, М., 1991, с. 50.

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ОСТ 42-510-98, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

МУ 42-51-4-93 Контроль микробной контаминации воздуха производственных помещений.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 50766-95 Помещения чистые. Классификация. Методы аттестаций. Основные требования

Номер документа

50766-95

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Заменен с 01.01.2003 на ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, ГОСТ ИСО 14644-1-2002, ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001

Классификация ОКС

13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность 13.040 Качество воздуха

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 50766 95» устанавливает требования к чистым помещениям, их классификации и методам аттестации. Он предназначен для применения в различных отраслях промышленности, где необходим контроль уровня чистоты воздуха и среды, включая фармацевтику, микроэлектронику и медицинские учреждения. Стандарт служит основой для обеспечения соответствия чистых помещений установленным нормам и требованиям, что критично для обеспечения качества продукции и безопасности процессов.

Основные аспекты, регламентируемые документом, включают методы аттестации чистых помещений, критерии их классификации и параметры, подлежащие измерению. В частности, стандарт определяет уровни чистоты, которые должны быть достигнуты в зависимости от назначение помещения, а также методы контроля и испытаний, которые необходимо проводить для подтверждения соответствия. Эти методы могут включать как прямые замеры, так и косвенные оценки, что позволяет обеспечить гибкость в подходах к аттестации.

Ключевыми техническими деталями являются условия испытаний, которые включают контроль температуры, влажности и уровня загрязнения воздуха. Также документ описывает измеряемые величины, такие как количество частиц в воздухе, что позволяет точно оценивать состояние чистого помещения. Классификация чистых помещений осуществляется по нескольким категориям, что упрощает выбор необходимых методов контроля и аттестации в зависимости от специфики производственных процессов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей, проектировщиков, эксплуатационные и контрольные лаборатории, а также государственные органы, ответственные за соблюдение санитарных норм. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия чистых помещений современным требованиям, что способствует повышению уровня безопасности и качества продукции. Он также может быть полезен для организаций, стремящихся к сертификации своих процессов и продукции.

Практическое значение «ГОСТ Р 50766 95» заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Соблюдение требований стандарта помогает минимизировать риски, связанные с загрязнением, что, в свою очередь, способствует улучшению условий труда и повышению эффективности производственных процессов. В случае изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методов измерения и аттестации, что позволяет адаптировать документ к современным технологиям и требованиям.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.