Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
СанПиН 1.2.676-97 Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта
СанПиН 1.2.676-97
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМЫ
1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ
Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта
Hygienic requirtments for manufacturing, quality and safety of Oral Hygiene Products
Дата введения 1998-01-01
сроком на 3 года
1. РАЗРАБОТАНЫ Центральным научно-исследовательским институтом стоматологии Минздрава России (к.м.н. Э.Б.Сахарова, к.м.н. Н.А.Дмитриева, О.А.Поповкина, к.м.н. О.А.Прокушева, к.т.н. Г.Г.Уланцева).
2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20 октября 1997 г. N 24.
3. "Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств", утвержденный Госкомсанэпиднадзором России 21.12.93, в части нормативов безопасности средств гигиены полости рта, отменен.
4. Введены впервые.
1. Область применения
1.1. Настоящие санитарные правила и нормы (далее - Санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625, обязательны для соблюдения на территории Российской Федерации всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами.
1.2. Санитарные правила устанавливают нормативы безопасности, требования к производству и контролю средств гигиены полости рта, а также требования к упаковке, маркировке и этикетированию.
1.3. Требования Санитарных правил распространяются на весь ассортимент средств гигиены полости рта, производимый в Российской Федерации и ввозимый из-за рубежа, в соответствии с приложением 1.
1.4. Требования документа не распространяются на средства лечебного назначения.
1.5. Производству подлежат средства гигиены полости рта, безопасность которых подтверждена гигиеническим сертификатом. Лица, производящие и реализующие средства гигиены полости рта, должны иметь на каждый вид продукции гигиенический сертификат или его копию, заверенную организацией, выдавшей гигиенический сертификат, или держателем оригинала.
1.6. Ссылки на обязательность соблюдения установленных настоящими Санитарными правилами санитарно-гигиенических требований должны быть включены в государственные стандарты и другие нормативно-технические документы, устанавливающие требования к средствам гигиены полости рта.
1.7. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за выполнением настоящих Санитарных правил осуществляется органами и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.
1.8. Настоящие Санитарные правила, официально изданные в установленном порядке, должны быть в наличии в каждом учреждении, предприятии, организации, которые занимаются выпуском и реализацией средств гигиены полости рта.
2. Нормативные ссылки
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2.2. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании. Утв. 5.07.94 N 625.
2.3. ГОСТ P 1.5-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов".
2.4. ИСО 11609* "Стоматология. Зубные пасты. Требования, методы испытаний и маркировка".
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
2.5. Временная фармакопейная статья: испытания на микробную чистоту ВФС 42-1846-88. Фармакология СССР, XI изд., М., 1990, вып. 2. - С. 179-209. (Микробиология лекарственных средств).
2.6. СанПиН 42-123-4940-38-88* "Микробиологические нормативы и методы анализа продуктов детского лечебного и диетического питания и их компонентов".
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: СанПиН 42-123-4940-88. - Примечание изготовителя базы данных.
2.7. ИСО 7218-85 "Микробиология. Общее руководство по микробиологическим исследованиям".
2.8. ИСО 7667-83 "Микробиология. Схема составления стандартов по методам проведения микробиологического исследования".
2.9. ИСО 4833-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету микроорганизмов. Методика определения количества колоний".
2.10. ИСО 4831-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности колиформных бактерий. Методика наиболее вероятного числа".
2.11. ИСО 4832-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности колиформных бактерий. Методика определения количества колоний".
2.12. ИСО 7954-87 "Микробиология. Общее руководство по подсчету дрожжей и плесневых грибков. Методика подсчета колоний при 25°С".
2.13. ИСО 7251-93 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности предположительной кишечной палочки. Метод наиболее вероятного числа".
2.14. Методические указания по экспериментальному (фармакологическому) и клиническому испытанию профилактических и лечебных зубных паст. Утв. Минздравом СССР, М., 1983.
2.15. Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств. Утв. Госкомсанэпиднадзором России 21.12.93.
2.16. ГОСТ 12.007-76* "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности".
________________
* Вероятно ошибка оригинала. Следует читать ГОСТ 12.1.007-76. - Примечание изготовителя базы данных.
2.17. ИСО/TR 7405 ''Биологическая оценка стоматологических материалов".
Документ «СанПиН 1.2.676-97» устанавливает гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта, таких как зубные пасты, ополаскиватели и другие аналогичные продукты. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении здоровья потребителей и предотвращении негативного воздействия на организм человека, связанного с использованием данных средств. Сфера применения охватывает как производителей, так и контролирующие органы, занимающиеся проверкой соблюдения установленных норм.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и безопасности, а также требования к упаковке и маркировке продукции. В документе описаны методы определения физико-химических и микробиологических показателей, которые должны соответствовать установленным нормам для обеспечения безопасности использования средств. Также предусмотрены требования к органолептическим характеристикам, что позволяет оценить качество продукции с точки зрения потребителя.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и сроки хранения образцов. Стандарт также содержит классификацию средств по их назначению и составу, что позволяет производителям и лабораториям правильно интерпретировать результаты испытаний и соответствовать нормативам. Измеряемые величины охватывают как количественные, так и качественные показатели, что способствует комплексной оценке продукции.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей средств гигиены, аккредитованные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за надзор в области санитарного и эпидемиологического благополучия. Знание требований СанПиН позволяет всем участникам производственного процесса минимизировать риски и обеспечить соответствие продукции современным стандартам качества и безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество средств гигиены полости рта, что, в свою очередь, способствует охране здоровья населения. Соблюдение установленных требований позволяет снизить вероятность возникновения аллергических реакций и других негативных последствий, связанных с использованием некачественной продукции. В документе также были внесены изменения, касающиеся обновленных методов испытаний и уточненных требований к составу, что отражает современные научные достижения в области гигиенической безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГЭСНм-2001-08 Сборник N 8. Электротехнические установки (Отделы 02 (разделы 6-8), 03, 04. Приложения 1, 2)
СП 34-112-97 Строительство магистральных и промысловых трубопроводов. Комплексная технология и организация (Первая редакция)
СП 108-34-97 Свод правил по сооружению магистральных газопроводов. Сооружение подводных переходов
ГОСТ 5972-77 Порошок зубной. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, 3)
ГОСТ 28767-90 Изделия декоративной косметики на жировой основе. Общие технические условия
ГОСТ 28768-90 Изделия декоративной косметики порошкообразные и компактные. Общие технические условия