ГОСТ 4.312-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.312-85

Группа Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Система показателей качества продукции

ГЕНЕРАТОРЫ СИГНАЛОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЗВУКОВЫЕ.
АУДИОМЕТРЫ

Номенклатура показателей

Product quality index system.
Diagnostic audio-signal generators. Audiometers.
Nomenclature of indices

ОКП 94 4173

Дата введения 1987-01-01

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

В.А.Лисовский, канд. техн. наук (руководитель темы); В.А.Голиков; Г.А.Крашенинникова

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Первый зам. министра А.Г.Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3420

Настоящий стандарт распространяется на диагностические звуковые генераторы сигналов - аудиометры, предназначенные для определения характеристик слуха психоакустическими методами с помощью субъективных аудиологических тестов, и устанавливает номенклатуру показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аудиометров, государственные стандарты с перспективными требованиями, разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аудиометры, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.

Настоящий стандарт не распространяется на аудиометры:

для речевой аудиометрии;

высокочастотной аудиометрии;

для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания;

объективной аудиометрии.

Аудиометры в зависимости от функциональных возможностей подразделяют на 5 типов.

Алфавитный перечень показателей качества аудиометров приведен в справочном приложении 1. Пояснения терминов, применяемых в настоящем стандарте, приведены в справочном приложении 2.

Перечень функциональных возможностей аудиометров различных типов приведен в справочном приложении 3.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АУДИОМЕТРОВ

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аудиометров приведены в табл.1.

Таблица 1


Наименование показателя качества	Обозначение показателя качества		Наименование характеризуемого свойства
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
1.1. Частоты для измерений при воздушном звукопроведении, Гц		-

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

4.312-85

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт 03.120 Качество

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 4 312 85» устанавливает систему показателей качества продукции для диагностических звуковых генераторов сигналов, применяемых в аудиометрии. Основное назначение стандарта заключается в формировании единой номенклатуры показателей, которые позволяют оценивать качество и функциональные характеристики данных устройств. Сфера применения охватывает как производственные предприятия, так и научно-исследовательские лаборатории, занимающиеся разработкой и тестированием аудиометрического оборудования.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры, требования к конструкции и функциональности генераторов сигналов. Стандарт описывает процедуры, необходимые для проверки соответствия изделий установленным требованиям, включая условия испытаний и классификацию измеряемых величин. Это позволяет обеспечить единообразие в оценке качества продукции и упрощает процессы сертификации.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия, при которых проводятся испытания, а также перечень измеряемых величин, таких как уровень звукового давления, частота и стабильность сигнала. Эти параметры критически важны для обеспечения точности и надежности аудиометрического оборудования. Стандарт также может предусматривать спецификации по материалам и компонентам, используемым в производстве генераторов сигналов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей диагностических устройств, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за проверку качества и безопасности медицинского оборудования. Применение данного ГОСТа способствует повышению уровня доверия к продукции, а также упрощает взаимодействие между различными участниками рынка.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, предоставляемых с использованием аудиометрического оборудования. Соблюдение требований ГОСТа способствует повышению совместимости различных устройств, что, в свою очередь, улучшает условия труда специалистов и безопасность пациентов. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они обычно касаются уточнения методов испытаний или обновления номенклатуры показателей в соответствии с новыми технологическими достижениями.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.