ГОСТ 4.324-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Аппараты для ультразвуковой терапии. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.324-85

Группа Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Система показателей качества продукции

АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

Номенклатура показателей

Product-quality index system.
Apparatus for ultrasonic therapeutics.
Nomenclature of indices

ОКП 94 4453

Дата введения 1987-01-01

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

А.П.Леонтьев (руководитель темы); Б.И.Минченкова; А.А.Чевненко, канд. техн. наук; А.В.Рябоконь; А.А.Моисеев; В.И.Осипов

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Первый зам. министра А.Г.Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 21 ноября 1985 г. N 3645

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аппаратов для ультразвуковой терапии приведены в табл.1.

Таблица 1


Наименование показателя качества	Обозначение показателя качества	Наименование характеризуемого свойства
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
1.1. Показатели функциональные и технической эффективности
1.1.1. Номинальное значение частоты, МГц		Глубина воздействия
1.1.2. Отклонение частоты возбуждения от номинального значения , %		Нестабильность воздействия
1.1.3. Отклонение частоты возбуждения за 15 мин работы в непрерывном режиме генерации, %		То же
1.1.4. Номинальное значение длительности импульса, мс		Время непрерывного воздействия ультразвука
1.1.5. Отклонение длительности импульсов от номинального значения, %

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

4.324-85

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

03 Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт 03.120 Качество

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 4 324 85» представляет собой стандарт, регламентирующий систему показателей качества продукции, предназначенной для ультразвуковой терапии. Основное назначение данного документа заключается в установлении номенклатуры показателей, которые обеспечивают оценку эффективности и безопасности аппаратов, используемых в медицинских учреждениях. Стандарт применяется как в процессе разработки новых устройств, так и при оценке существующих образцов на соответствие установленным требованиям.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы испытаний, параметры, которые необходимо учитывать при оценке качества, а также требования к документации и отчетности. В частности, документ определяет основные измеряемые величины, такие как интенсивность ультразвукового излучения, частота, а также условия, при которых проводятся испытания. Это позволяет обеспечить единообразие в оценке и сравнении различных аппаратов для ультразвуковой терапии.

Технические детали, указанные в стандарте, включают требования к условиям испытаний, которые должны быть соблюдены для получения достоверных результатов. Важно учитывать, что испытания должны проводиться в контролируемых условиях, что позволяет минимизировать влияние внешних факторов на результаты. Также документ содержит рекомендации по классификации аппаратов, что способствует упрощению процесса выбора и использования оборудования в медицинской практике.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за надзор за качеством медицинских изделий. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям безопасности и эффективности, что, в свою очередь, влияет на здоровье и благополучие пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, предоставляемых с использованием аппаратов для ультразвуковой терапии. Соблюдение требований, изложенных в документе, способствует повышению уровня охраны труда и совместимости различных устройств, что важно для обеспечения безопасной и эффективной работы медицинского персонала. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнений в методах испытаний и требований к документации, что позволяет улучшить процесс оценки качества продукции.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.