ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1-93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р 51746-2001
(МЭК 61223-1-93)

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ
АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 1

Общие требования

Evaluation and routine testing in medical imaging departments.
Part 1. General requirements

ОКС 11.040.50
ОКП 94 4220

Дата введения 2002-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 мая 2001 г. N 205-ст

3 Настоящий стандарт, за исключением 4.4, 4.4.1, представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-1-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-1-93 "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В комплекс стандартов с общим названием "Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики" включены:

- часть 1. Общие требования;

- часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки;

- часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами;

- часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий;

- часть 2-4. Испытания на постоянство параметров. Мультиформатные камеры;

- часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтрольные устройства;

- часть 3-2. Характеристики изображения рентгеновских аппаратов для маммографии. Приемочные испытания;

- часть 3-3. Характеристики изображения рентгеновских аппаратов для цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Приемочные испытания.

В рентгенодиагностических отделениях лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) необходимо периодически проводить контроль эксплуатационных параметров аппаратуры, поскольку от качества ее работы зависит точность диагностики, информативность снимков, а также уровень дозы ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА и персонала.

В настоящем стандарте изложена концепция организации служб управления качеством и приведена также схема проведения КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА рентгенодиагностической аппаратуры в процессе эксплуатации.

ПРОГРАММА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА предназначена для получения и поддержания на должном уровне:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

51746-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 51746 2001 МЭК 61223 1 93» устанавливает общие требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры, используемой в отделениях и кабинетах рентгенодиагностики. Его основное назначение заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения рентгеновских систем, а также в поддержании высокого качества диагностических исследований. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, где осуществляется рентгенодиагностика, а также в лабораториях, занимающихся контролем и испытаниями медицинского оборудования.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы оценки эксплуатационных параметров, включая точность и стабильность рентгеновских аппаратов. В документе описаны параметры, которые необходимо контролировать, такие как уровень излучения, качество изображений и функциональные характеристики оборудования. Также предусмотрены требования к методам испытаний, которые должны быть применены для подтверждения соответствия рентгеновской аппаратуры установленным нормам.

Важные технические детали включают условия проведения испытаний, которые должны учитывать различные факторы, влияющие на результаты, такие как температура, влажность и электромагнитные помехи. Стандарт также определяет классификации рентгеновских аппаратов по их функциональным характеристикам и типам исследований, что позволяет более точно оценивать их эксплуатационные параметры. Измеряемые величины включают, в частности, дозу облучения, контрастность и разрешающую способность изображений.

Целевая аудитория стандарта включает производителей рентгеновского оборудования, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности в области медицинской диагностики. Стандарт служит основой для разработки методик контроля и оценки, что способствует унификации подходов к обеспечению безопасности и качества рентгенодиагностики.

Практическое значение ГОСТ Р 51746 2001 заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество диагностических услуг. Соблюдение данного стандарта способствует снижению риска негативного воздействия рентгеновского излучения и повышает надежность результатов исследований. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость различных моделей рентгеновских аппаратов, что важно для интеграции нового оборудования в существующие медицинские системы.

В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся актуализации методов контроля или уточнения требований к параметрам, что позволяет поддерживать его соответствие современным требованиям и достижениям в области радиологии и медицинской техники. Эти изменения направлены на улучшение качества диагностики и повышение уровня безопасности при использовании рентгеновского оборудования.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.