ГОСТ 23455-79 Препарат "Мастоприм". Технические условия (с Изменением N 1)

Документ «ГОСТ 23455-79 Препарат Мастоприм. Технические условия с Изменением N 1» устанавливает требования к препарату Мастоприм, который используется в медицинских и фармацевтических целях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности данного препарата, а также в регламентации его производственных процессов и контроля на всех этапах — от производства до применения в клинической практике.

Стандарт включает ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры качества, а также требования к упаковке и хранению препарата. В документе описаны процедуры контроля, которые должны соблюдаться производителями и лабораториями, занимающимися анализом и испытанием Мастоприма. Важным элементом является также указание на допустимые пределы содержания активных веществ и примесей, что обеспечивает соответствие препарата установленным нормам.

Среди технических деталей, регламентируемых стандартом, выделяются условия испытаний, включая температурные режимы, методы анализа и измеряемые величины. Также документ содержит указания по классификации препарата в зависимости от его химического состава и терапевтического действия. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения точности и достоверности результатов испытаний.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за надзор за качеством фармацевтической продукции. Стандарт служит основой для разработки методик контроля и оценки качества Мастоприма, что способствует повышению уровня безопасности и эффективности его применения в медицинской практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских препаратов, а также в обеспечении охраны труда при их производстве. Соблюдение установленных требований и процедур позволяет минимизировать риски, связанные с использованием препарата, и гарантирует его совместимость с другими лекарственными средствами. Изменение N 1 к документу уточняет некоторые параметры испытаний и добавляет новые требования, что способствует улучшению контроля качества и повышению надежности препарата.