ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81) Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения

ГОСТ 25375-82
(СТ СЭВ 3188-81)

Группа Р00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Термины и определения

Methods, means and conditions of sterilization and desinfection
of medical use products. Terms and definitions

Дата введения 1983-07-01

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83

ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.

________________

* Изделие медицинского назначения - изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов - синонимов стандартизованного термина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе "Определение" поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы - светлым.


Термин	Определение
1. Деконтаминация изделий медицинского назначения Деконтаминация изделий	Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения
2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации Устойчивость изделий к деконтаминации	Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
3. Стерилизация изделий медицинского назначения Стерилизация изделий	Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития
4. Дезинфекция изделий медицинского назначения Дезинфекция изделий	Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов
5. Стерильное изделие медицинского назначения Стерильное изделие	Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению
6. Нестерильное изделие медицинского назначения Нестерильное изделие	Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению
7. Простерилизованное изделие медицинского назначения Простерилизованное изделие	Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

25375-82

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

01 Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация 01.040 Словари

11 Технология здравоохранения 11.080 Стерилизация и дезинфекция

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 25375-82 СТ СЭВ 3188-81» устанавливает термины и определения, касающиеся методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Основное назначение стандарта заключается в унификации понятий и терминологии, что способствует более точному и однозначному пониманию процессов стерилизации и дезинфекции в различных областях здравоохранения. Документ охватывает широкий спектр применения, включая медицинские учреждения, лаборатории, а также производственные предприятия, занимающиеся выпуском медицинских изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы стерилизации, такие как паровая, газовая, радиационная и другие, а также соответствующие параметры, включая температуру, время воздействия и концентрацию дезинфицирующих средств. Стандарт также определяет требования к оборудованию и условиям проведения стерилизации и дезинфекции, что обеспечивает высокую эффективность и безопасность этих процессов. Важным элементом является описание процедур контроля и валидации методов, что позволяет гарантировать соответствие установленным нормам.

Технические детали документа включают классификацию изделий медицинского назначения в зависимости от их применения и риска инфекционных осложнений. Также в стандарте указаны измеряемые величины, такие как уровень микробной обсеменённости и эффективность дезинфекции, что позволяет проводить необходимую оценку и мониторинг. Условия испытаний, указанные в документе, обеспечивают надежность получаемых результатов и соответствие современным требованиям к безопасности и качеству медицинских услуг.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, а также контролирующие органы, которые осуществляют надзор за соблюдением норм и стандартов в области стерилизации и дезинфекции. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и инструкций в медицинских учреждениях, что способствует повышению уровня безопасности и качества предоставляемых медицинских услуг.

Практическое значение «ГОСТ 25375-82 СТ СЭВ 3188-81» заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество медицинских изделий. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков инфекционных заболеваний, повышению эффективности дезинфекции и стерилизации, а также улучшению совместимости различных методов и средств. В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения терминологии и обновления методов, что отражает современные достижения науки и техники в области медицины.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.