ГОСТ 27874-88 Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний

Документ «ГОСТ 27874 88» устанавливает общие технические требования и методы испытаний для диализаторов, используемых в процессе внепочечного очищения крови. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения диализаторов в медицинской практике, что особенно актуально для пациентов с хронической почечной недостаточностью. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных лабораториях и организациях, занимающихся контролем качества медицинских изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются требования к конструкции диализаторов, их функциональным характеристикам и методам испытаний. Стандарт описывает параметры, такие как биосовместимость, механическая прочность, а также эффективность удаления токсинов из крови. Кроме того, в документе предусмотрены процедуры для оценки работоспособности и надежности диализаторов в различных условиях эксплуатации.

Важные технические детали включают классификацию диализаторов по типам и материалам, из которых они изготовлены, а также условия испытаний, которые должны учитывать температурные режимы и давление. Измеряемые величины, такие как коэффициенты ультрафильтрации и очистки, играют ключевую роль в оценке качества диализаторов. Стандарт также описывает методы контроля и испытаний, позволяя обеспечить единообразие в оценке продукции.

Целевая аудитория стандарта включает производителей диализаторов, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей диализаторов и улучшения существующих, что способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов. Внедрение данного стандарта позволяет унифицировать подходы к тестированию и оценке диализаторов, что является важным для обеспечения их совместимости и надежности.

Практическое значение стандарта «ГОСТ 27874 88» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, используемых для диализа. Он способствует улучшению охраны труда и здоровья пациентов, снижая риски, связанные с использованием некачественных диализаторов. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий и методов испытаний, что позволяет поддерживать актуальность стандарта в условиях быстро меняющегося медицинского рынка.