Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования
ГОСТ 28386-89
Группа Р24
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
Общие технические требования
Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements
MКC 11.040.10
ОКП 94 4465
Дата введения 1991-07-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 20.12.89 N 3884
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка |
Номер пункта, приложения |
3.12, приложение 1 | |
3.6, 3.8 | |
1.3, 3.1, 3.5, 3.7, приложение 1 | |
3.14, приложение 1 |
5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2005 г.
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации (далее - аппаратура ГБО), предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования.
Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры ГБО приведена в приложении 1. Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 2.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции подразделяется на:
комплексы ГБО:
терапевтические барокомплексы,
операционные барокомплексы,
реанимационные барокомплексы;
подвижные установки ГБО:
многоместные бароустановки,
одноместные бароустановки;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 28386 89 Аппаратура гипербарической оксигенации Общие технические требования» определяет основные технические требования к аппаратам, предназначенным для проведения гипербарической оксигенации. Этот стандарт применяется в медицинских учреждениях, где используются методы лечения, основанные на повышенном давлении кислорода, что позволяет улучшить процессы заживления и восстановление организма. Основное назначение документа заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения гипербарической оксигенации.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, включая методы испытаний, параметры работы аппаратов, а также требования к их конструкции и эксплуатации. В частности, документ описывает условия, при которых должны проводиться испытания оборудования, а также параметры, такие как давление, температура и состав газов, используемых в процессе оксигенации. Эти требования направлены на создание единой базы для оценки качества и безопасности аппаратов.
Важные технические детали включают классификацию аппаратов по их функциональным возможностям и условиям эксплуатации. Стандарт также определяет измеряемые величины, такие как уровень кислорода, давление в камере и время проведения процедуры. Эти параметры являются критически важными для обеспечения должного уровня безопасности и эффективности лечения пациентов, проходящих гипербарическую оксигенацию.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Эти группы заинтересованы в получении четких и понятных требований, которые помогут в разработке и сертификации оборудования, а также в проведении контроля за его использованием.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ 28386 89 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием гипербарической оксигенации, а также гарантирует совместимость различных аппаратов и методов лечения. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения требований к конструктивным особенностям аппаратов и методов их испытаний, что позволяет обеспечить более высокий уровень безопасности и эффективности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»