ГОСТ 23050-78 Препараты биологические. Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески. Технические условия (с Изменениями N 1, 2)

ГОСТ 23050-78

Группа Р31

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ. ВИРУСВАКЦИНА ВГНКИ СУХАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ПРОТИВ БОЛЕЗНИ АУЕСКИ

Технические условия

Biological preparations. Virusvaccinia VGNKI dry cultural against Aujeszky disease. Specification

ОКП 93 8462*

______________

* Введено дополнительно, Изм. N 1.

Срок действия с 01.01.79
до 01.01.84*
_______________________________
* Ограничение срока действия снято
по протоколу N 3-93 Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 5/6, 1993 год). - Примечание изготовителя базы данных.

РАЗРАБОТАН Министерством сельского хозяйства СССР

Исполнители: Н.В.Лихачев, д-р вет. наук, академик ВАСХНИЛ; А.В.Селиванов, д-р вет. наук, профессор (руководители темы); П.М.Базылев, д-р вет. наук А.М.Силаев, канд. вет. наук; Э.М.Прохорова, канд. биол. наук; Г.А.Голикова, канд. вет. наук

ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР

Член Коллегии А.Д.Третьяков

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 4 апреля 1978 г. N 938

ВНЕСЕНЫ: Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие с 01.01.87 Постановлением Госстандарта СССР от 02.10.86 N 2984, Изменение N 2, утвержденное и введенное в действие с 01.08.90 Постановлением Госстандарта СССР от 13.03.90 N 411

Изменения N 1, 2 внесены изготовителем базы данных по тексту ИУС N 12, 1986 год, ИУС N 6, 1990 год

Настоящий стандарт распространяется на культуральную сухую вирусвакцину ВГНКИ, изготовленную из аттенуированного штамма ГНКИ вируса болезни Ауески, полученного в однослойной культуре клеток куриных эмбрионов и подвергнутого лиофильному высушиванию.

Культуральная сухая вирусвакцина ВГНКИ предназначается для профилактических целей против болезни Ауески свиней, крупного рогатого скота и овец.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Культуральная сухая вирусвакцина ВГНКИ должна изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим правилам, утвержденным в установленном порядке.

1.2. Культуральная сухая вирусвакцина ВГНКИ по своим физическим и иммунобиологическим свойствам должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.


Наименование показателя	Характеристика и норма
Внешний вид	Пористая сухая масса бело-серого цвета, допускается слегка розоватый оттенок, без плесени и посторонней примеси
Влажность, %	1-3
Растворимость	Легко растворяется в физиологическом растворе, образуя равномерную взвесь бело-серого цвета
Стерильность	Посевы на питательные среды не должны давать роста бактериальной микрофлоры и грибов в течение десятисуточного выдерживания в термостате при температуре 37-38 °С и при температуре 20-22 °С
Активность вакцины по титру инфекционности в культуре клеток куриных эмбрионов, ТЦД, не менее

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

23050-78

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.220 Ветеринария

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 23050 78 Препараты биологические Вирусвакцина ВГНКИ сухая культуральная против болезни Ауески Технические условия с Изменениями N 1 2» определяет технические условия на производство и контроль качества вирусвакцины, предназначенной для профилактики болезни Ауески у животных. Этот стандарт применяется в ветеринарной практике и служит основой для обеспечения безопасности и эффективности вакцины при её использовании в различных условиях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы производства, параметры качества и требования к упаковке и хранению вакцины. В документе подробно описаны процедуры контроля качества, включая испытания на стерильность, активность и безопасность, что обеспечивает высокие стандарты для конечного продукта. Также установлены требования к документации, сопровождающей продукцию, что способствует её прослеживаемости и учёту на всех этапах обращения.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными методиками, а также классификацию вакцины по степени очистки и концентрации активных компонентов. Измеряемые величины, такие как титр вируса и уровень специфических антител, играют ключевую роль в оценке эффективности вакцины. Эти параметры обеспечивают возможность сравнения различных партий продукции и контроля их соответствия установленным требованиям.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители биологических препаратов, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся регистрацией и мониторингом вакцин. Стандарт служит важным инструментом для специалистов, работающих в области ветеринарии, обеспечивая единые требования к качеству и безопасности продукции на рынке.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества вакцин, что, в свою очередь, влияет на здоровье животных и, соответственно, на безопасность продуктов животноводства. Соблюдение установленных технических условий способствует снижению рисков, связанных с применением вакцин, а также обеспечивает их совместимость с другими ветеринарными препаратами. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к методам контроля и испытаниям, что позволяет адаптировать документ к современным условиям производства и научным достижениям.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.