ГОСТ 24061-89 (СТ СЭВ 6279-89) Препараты биологические сухие. Метод определения влажности (с Поправкой)

Документ «ГОСТ 24061 89 СТ СЭВ 6279 89» регламентирует метод определения влажности биологических сухих препаратов с поправкой. Основное назначение этого стандарта заключается в обеспечении единообразия и точности измерений влажности, что является критически важным для оценки качества и стабильности биопрепаратов. Стандарт применяется в различных сферах, включая фармацевтическую, биотехнологическую и ветеринарную отрасли.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методика проведения испытаний, параметры, подлежащие измерению, и требования к оборудованию. Стандарт описывает условия, при которых должны проводиться испытания, включая температурный режим и влажность окружающей среды. Также в документе указаны допустимые предельные значения влажности для различных категорий биологических препаратов.

Технические детали, описанные в стандарте, включают классификацию биологических препаратов, а также методы, используемые для измерения влажности. Важными измеряемыми величинами являются масса образца и потеря массы в результате высушивания. Стандарт также определяет необходимые условия для подготовки образцов, что гарантирует достоверность получаемых результатов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей биопрепаратов, лаборатории, занимающиеся контролем качества, и государственные контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки внутренних методик контроля, что позволяет обеспечить соответствие продукции установленным нормам и требованиям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество биопрепаратов, что, в свою очередь, способствует охране здоровья населения и животных. Применение данного ГОСТа позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественной продукции, и обеспечивает совместимость различных препаратов. Изменения и дополнения к документу, если таковые имеются, касаются уточнения методов измерения и допусков, что делает его актуальным для современных требований к качеству.