Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 24061-89 (СТ СЭВ 6279-89) Препараты биологические сухие. Метод определения влажности (с Поправкой)
ГОСТ 24061-89
(СТ СЭВ 6279-89)
Группа Р39
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ПРЕПАРАТЫ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СУХИЕ
Метод определения влажности
The dry biological preparations. Method for determination of humidity
ОКСТУ 9291
Срок действия с 01.01.90
до 01.01.95*
_______________________________
* Ограничение срока действия снято
по протоколу N 4-93 Межгосударственного Совета
по стандартизации, метрологии и сертификации
(ИУС N 4, 1994 год). - Примечание изготовителя базы данных.
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Госагропромом СССР
Ю.П.Чернецкий, Ю.Г.Опарин, Е.В.Пронина, Л.М.Шалова
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30.03.89 N 911
3. Срок первой проверки - 1994 г.
Периодичность проверки - 5 лет.
4. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 6279-89
5. ВЗАМЕН ГОСТ 24061-80
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка |
Номер раздела |
2 | |
ГОСТ 2823-73 |
2 |
2 | |
2 |
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 8, 2009 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
Настоящий стандарт распространяется на высушенные различными способами биологические препараты и бактериальные концентраты, предназначенные для применения в ветеринарии, и устанавливает метод определения их влажности.
Сущность метода заключается в определении уменьшения массы пробы препарата после ее высушивания в течение 1 ч при температуре 105 °С.
1.1. Для проведения испытания из разных мест упаковки отбирают необходимое количество ампул (флаконов) с учетом требований к массе проб по пп.3.4 и 4.1 настоящего стандарта.
1.2. При отборе проб проверяют герметичность ампул (флаконов).
У флаконов с лиофилизированным препаратом проверяют стенку и дно с целью выявления трещин, а также целостность и полноту прилегания закатанного колпачка и резиновой пробки. При наличии трещин или неполного прилегания резиновой пробки флакон заменяют другим.
Каждую ампулу, запаянную под вакуумом, перед извлечением из нее препарата проверяют на герметичность с помощью трансформатора типа Тесла или медицинского прибора для деарсонвализации "Искра-1". При отсутствии светящегося разряда ампулу выбраковывают и заменяют другой.
1.3. Для удобства вскрытия ампул в их верхней части напильником наносится риска, к которой затем прикасаются раскаленной проволокой. Ампулы вскрывают также вращающимся стальным закаленным диском, укрепленным на валу миниатюрного электродвигателя. Во избежание попадания частиц стекла в препарат, находящийся в ампуле в момент вскрытия, ампулу необходимо немного наклонить вниз.
1.4. Для приготовления инфицирующих, токсичных и высокогигроскопичных проб биопрепаратов используют настольные боксы типов 8 БП1-ОС или УНБК-1 или УНБК-2.
2. АППАРАТУРА, МАТЕРИАЛЫ И РЕАКТИВЫ
Для проведения анализа применяют:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 24061 89 СТ СЭВ 6279 89» регламентирует метод определения влажности биологических сухих препаратов с поправкой. Основное назначение этого стандарта заключается в обеспечении единообразия и точности измерений влажности, что является критически важным для оценки качества и стабильности биопрепаратов. Стандарт применяется в различных сферах, включая фармацевтическую, биотехнологическую и ветеринарную отрасли.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методика проведения испытаний, параметры, подлежащие измерению, и требования к оборудованию. Стандарт описывает условия, при которых должны проводиться испытания, включая температурный режим и влажность окружающей среды. Также в документе указаны допустимые предельные значения влажности для различных категорий биологических препаратов.
Технические детали, описанные в стандарте, включают классификацию биологических препаратов, а также методы, используемые для измерения влажности. Важными измеряемыми величинами являются масса образца и потеря массы в результате высушивания. Стандарт также определяет необходимые условия для подготовки образцов, что гарантирует достоверность получаемых результатов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей биопрепаратов, лаборатории, занимающиеся контролем качества, и государственные контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки внутренних методик контроля, что позволяет обеспечить соответствие продукции установленным нормам и требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество биопрепаратов, что, в свою очередь, способствует охране здоровья населения и животных. Применение данного ГОСТа позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественной продукции, и обеспечивает совместимость различных препаратов. Изменения и дополнения к документу, если таковые имеются, касаются уточнения методов измерения и допусков, что делает его актуальным для современных требований к качеству.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 20909.6-75 Сперма быков неразбавленная. Методы биохимических исследований
ГОСТ 20909.5-75 Сперма быков неразбавленная. Методы испытаний физических свойств
ГОСТ 20909.4-75 Сперма быков неразбавленная. Методы биологических исследований
ГОСТ 27777-88 Сперма быков замороженная. Методы биологических исследований
ГОСТ 27785-88 Препараты биологические сухие. Метод определения кислорода во флаконах с препаратом
ГОСТ 2237-93 Цветки ромашки. Технические условия