Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия

ГОСТ Р МЭК 878-95

Группа Р00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ, НАНОСИМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Graphical symbols on electrical equipment in medical practice

ОКС 11.020*
ОКП 94 4000
_______________

* В указателе "Национальные стандарты" 2008 год ОКС 01.080.20, 11.040. -

Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 1996-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 21.02.95 N 75

3 Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 878-88 "Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

0 ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 878-88 "Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия", подготовленного подкомитетом 62 А "Общие вопросы изделий медицинских электрических" технического комитета 62 "Изделия медицинские электрические".

Настоящий стандарт имеет пять разделов:

Раздел 1 Общие символы.

Раздел 2 Символы для обозначения класса изделий.

Раздел 3 Символы для обозначения степени безопасности.

Раздел 4 Специальные символы для аппаратов с ионизирующим излучением.

Раздел 5 Специальные символы для систем визуализации, передачи и регистрации данных.

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия.

2 ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ

Многие символы, указанные в стандарте, уже в течение нескольких лет используют для нанесения на изделия; они известны специалистам в данной области. Значение других символов станет понятно при осмотре самого изделия, но следует иметь в виду, что на сложном аппарате значение не всех символов может быть понятно сразу.

Значение всех символов, нанесенных на изделие, должно быть разъяснено в эксплуатационных документах.

Символы, перечисленные в настоящем стандарте, предназначены для изделий, применяемых в медицине. Нет необходимости связывать их с графическими символами, используемыми в чертежах.

При необходимости несколько символов или их элементов могут быть сгруппированы для передачи определенного значения, а при условии сохранения главных коммуникационных характеристик основного символа допускается некоторая широта графического исполнения.

Для удобства пользования символы сгруппированы по разделам (см. введение). Внутри каждого раздела даны алфавитный и цифровой указатели символов, приведены отдельно их изображения, а также изображения и описания.

Символы, относящиеся к безопасности (раздел 3), могут быть использованы для создания символов безопасности на основе частных правил, например в желтом треугольнике.

Раздел 1 ОБЩИЕ СИМВОЛЫ

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия

Номер документа

МЭК 878-95

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.1996

Классификация ОКС

01 Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация 01.080 Графические обозначения

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 878 95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия», разработанный в соответствии с международными стандартами, устанавливает требования к графическим символам, которые должны быть нанесены на медицинские электрические изделия. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении ясности и однозначности информации, представляемой пользователям, что способствует правильному использованию и обслуживанию медицинского оборудования. Сфера применения охватывает широкий спектр медицинских электрических устройств, включая диагностическое, терапевтическое и вспомогательное оборудование.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы нанесения графических символов, их размеры, цветовые характеристики и расположение на изделиях. Стандарт описывает требования к читаемости и долговечности символов, а также к условиям, при которых они должны сохранять свою четкость и понятность в процессе эксплуатации. Важными параметрами являются также совместимость символов с различными материалами, из которых изготавливаются медицинские изделия, и их устойчивость к воздействиям, таким как влага и химические вещества.

Технические детали, касающиеся испытаний графических символов, включают методы оценки их видимости и распознаваемости в различных условиях освещения. Стандарт также определяет классификацию символов по их функциональному назначению, что позволяет пользователям быстро ориентироваться в информации, представленной на изделии. Измеряемыми величинами могут быть, например, уровень контрастности и угол видимости, что важно для обеспечения безопасности и эффективности использования медицинского оборудования.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских электрических изделий, лаборатории, занимающиеся их испытанием, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых изделий, а также для улучшения существующих, что напрямую влияет на уровень безопасности и качества медицинских услуг. Его применение способствует снижению рисков, связанных с неправильным использованием оборудования, и повышает уровень охраны труда в медицинских учреждениях.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских изделий. Обеспечение стандартизированной информации через графические символы позволяет минимизировать вероятность ошибок при использовании оборудования, что особенно критично в условиях, требующих высокой точности и быстроты реакции. В документе также могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых символов или обновлений существующих, что отражает динамику развития технологий и требований к медицинским изделиям.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.