Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
ГОСТ Р 51580-2000
Группа П46
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ
Общие технические условия
Soft contact lenses. General specifications
ОКС 11.040.70
ОКП 94 8000
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным унитарным предприятием "Центр нормативно-информационных систем" "ТКС-оптика ГОИ" с участием Всероссийского Центра контактной коррекции зрения МНИИГБ им.Гельмгольца
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 марта 2000 г. N 81-ст
4 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2006 г.
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.412-81 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения чертежей и схем оптических изделий
ГОСТ 11141-84 Детали оптические. Классы чистоты поверхностей. Методы контроля
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 28956-91 (ИСО 8320-86) Линзы контактные. Термины и определения
ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы
3 Определения
3.1 Термины с соответствующими определениями, применяемые в настоящем стандарте, - по ГОСТ 28956.
4 Классификация, основные параметры и размеры
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51580 2000 Линзы контактные мягкие Общие технические условия» устанавливает общие требования и методы испытаний для мягких контактных линз, предназначенных для коррекции зрения. Основное назначение стандарта — обеспечение безопасности и качества продукции, а также защита здоровья пользователей. Стандарт применяется на территории Российской Федерации и касается всех производителей и поставщиков контактных линз.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры качества и требования к материалам, из которых изготавливаются линзы. Описаны процедуры контроля, включая физические и оптические характеристики, такие как преломляющая сила, водопроницаемость и устойчивость к механическим повреждениям. Также документ определяет требования к упаковке, маркировке и срокам годности линз.
Важно отметить, что стандарт включает условия испытаний, которые должны проводиться в специализированных лабораториях, аккредитованных для этой деятельности. Классификация линз по типам и назначению также представлена в документе, что позволяет производителям и пользователям ориентироваться в ассортименте. Измеряемые величины включают диаметр, радиус кривизны и оптические параметры, что способствует точной оценке качества продукции.
Целевая аудитория стандарта включает производителей контактных линз, лаборатории, занимающиеся их испытанием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в данной области. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих процессов производства, что способствует повышению уровня защиты прав потребителей.
Практическое значение ГОСТа заключается в его влиянии на безопасность и качество контактных линз, что, в свою очередь, напрямую связано с комфортом и здоровьем пользователей. Стандарт также способствует улучшению совместимости различных типов линз и их совместного использования, что является важным аспектом для оптометристов и офтальмологов. В случае изменений или дополнений к стандарту, они обычно касаются уточнения требований к новым материалам и технологиям, что позволяет поддерживать актуальность документа в условиях быстроразвивающейся отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»