Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 50267.35-99 (МЭК 60601-2-35-96) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим
ГОСТ Р 50267.35-99
(МЭК 60601-2-35-96)
Группа Р07
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Изделия медицинские электрические
Часть 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ОДЕЯЛАМ, ПОДУШКАМ И МАТРАЦАМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of blankets, pads and mattresses intended for heating in medical use
ОКС 11.140
ОКП 94 5210
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 27 декабря 1999 года N 855-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60601-2-35-96* "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим"
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60601-2-35-96 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим", подготовленного Подкомитетом 62D "Электрическое медицинское оборудование" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
Требования настоящего стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования общего стандарта ГОСТ Р 50267.0, имеют преимущество перед соответствующими требованиями общего стандарта и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.
Пункты и подпункты, к которым даны обоснования, отмечены пометкой "*". Эти обоснования приведены в приложении АА.
Для изменения требований общего стандарта применяют следующие слова:
- слово "замена" означает, что пункт общего стандарта заменяется полностью текстом настоящего стандарта;
- слово "дополнение" означает, что текст настоящего стандарта является дополнительным к тексту общего стандарта;
- слово "изменение" означает, что текст пункта общего стандарта изменяется текстом настоящего стандарта.
В настоящем стандарте выделены:
- методы испытаний - курсив*;
________________
* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.
- термины, определяемые в разделе 2 общего и настоящего стандартов, - прописные буквы.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стандарта. Разделы, пункты, подпункты и рисунки, которые введены дополнительно по отношению к общему стандарту, нумеруют со 101. Дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т.д., а дополнительные пункты приложений - буквами аа), вв) и т.д.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 50267 35 99» является российским стандартом, который определяет частные требования безопасности к медицинским электрическим изделиям, таким как одеяла, подушки и матрацы. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования медицинских электрических изделий в лечебных учреждениях, а также в домашних условиях. Стандарт применяется производителями медицинского оборудования, а также организациями, занимающимися его испытанием и сертификацией.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры безопасности и требования к конструкции изделий. В частности, описываются условия, при которых проводятся испытания, включая температурные и электрические характеристики, а также механические нагрузки. Также учитываются требования к изоляции, защите от поражения электрическим током и устойчивости к воздействию различных факторов, таких как влага и химические вещества.
Технические детали стандарта включают классификацию медицинских электрических изделий по их назначению и функциональным характеристикам. Измеряемые величины, такие как напряжение, ток, температура и другие параметры, должны соответствовать установленным пределам для обеспечения безопасной эксплуатации. Кроме того, в документе предусмотрены требования к документации, сопровождающей изделия, что позволяет контролировать их соответствие стандартам безопасности.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, аккредитованные испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся оценкой качества и безопасности медицинского оборудования. Стандарт служит основой для разработки и внедрения безопасных медицинских технологий, что способствует повышению уровня защиты пациентов и медицинского персонала.
Практическое значение стандарта заключается в улучшении безопасности, качества и надежности медицинских электрических изделий, что, в свою очередь, влияет на охрану труда и здоровье пользователей. Соблюдение требований стандарта способствует повышению доверия со стороны потребителей и снижению рисков, связанных с эксплуатацией медицинского оборудования. В последние годы в стандарт были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что позволяет более точно оценивать безопасность изделий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей
ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 Кресла-коляски. Испытательные манекены
РСТ РСФСР 98-86 Изделия лечебно-бандажные. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.38-99 (МЭК 60601-2-38-96) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
ГОСТ Р 51081-97 (ИСО 7176-8-96) Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность
ГОСТ Р 51082-97 (ИСО 7176-7-96) Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса