Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 50267.38-99 (МЭК 60601-2-38-96) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
ГОСТ Р 50267.38-99
(МЭК 60601-2-38-96)
Группа Р07
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2
Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds
ОКС 11.140
ОКП 95 5210
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 27 декабря 1999 г. N 855-ст
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60601-2-38-96* "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим"
_______________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60601-2-38-96 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к кроватям медицинским электрическим", подготовленного Подкомитетом 62D "Электрическое медицинское оборудование" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".
Требования настоящего стандарта изменяют, дополняют или заменяют аналогичные требования общего стандарта ГОСТ Р 50267.0, имеют преимущество перед требованиями общего стандарта и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.
Для изменения требований общего стандарта применяют следующие слова:
- слово "замена" означает, что пункт общего стандарта заменяется полностью текстом настоящего стандарта;
- слово "дополнение" означает, что текст настоящего стандарта является дополнительным к тексту общего стандарта;
- слово "изменение" означает, что текст пункта общего стандарта изменяется текстом настоящего стандарта.
В настоящем стандарте выделены:
- методы испытаний - курсивом*;
________________
* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов по тексту приводятся обычным шрифтом. Обозначения и номера стандартов и нормативных документов по тексту отмеченные знаком "", выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.
- термины, определяемые в пункте 2 общего и настоящего стандартов, - прописными буквами.
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стандарта. Разделы, пункты, подпункты и рисунки, которые введены дополнительно по отношению к общему стандарту, нумеруют со 101. Дополнительные приложения обозначают буквами АА, ВВ и т.д.
Нормативные ссылки
ГОСТ 14254-96 (МЭК 529-89) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 50267 38 99» представляет собой национальный стандарт, который устанавливает частные требования безопасности к электрическим медицинским кроватям. Он основан на международном стандарте МЭК 60601-2-38 и предназначен для применения в области проектирования, производства и эксплуатации медицинских электрических изделий, обеспечивая их соответствие современным требованиям безопасности и эффективности. Стандарт актуален для организаций, занимающихся разработкой и производством медицинского оборудования, а также для учреждений здравоохранения, использующих такие изделия в своей практике.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры безопасности, а также требования к конструкции и эксплуатации медицинских кроватей. Стандарт определяет основные характеристики, которые должны быть проверены, включая устойчивость к механическим воздействиям, электробезопасность, защиту от перегрузок и короткого замыкания. Также рассматриваются требования к электрическим компонентам, которые должны соответствовать установленным нормам, чтобы обеспечить безопасность пользователей.
Технические детали, описанные в стандарте, включают условия испытаний, классификации изделий и измеряемые величины, такие как электрические параметры и механические нагрузки. Документ также уточняет, какие испытания должны проводиться для оценки соответствия кроватей установленным требованиям, включая как лабораторные, так и полевые испытания. Важным аспектом является необходимость документирования результатов испытаний для подтверждения соответствия стандарту.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, аккредитованные испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся проверкой и сертификацией медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей медицинских кроватей, а также для оценки соответствия существующих изделий требованиям безопасности. Он способствует повышению уровня доверия со стороны медицинских учреждений и пациентов к использованию электрических медицинских кроватей.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р 50267 38 99 способствует снижению рисков, связанных с эксплуатацией медицинских кроватей, и повышает уровень защиты пациентов и медицинского персонала. Стандарт также улучшает совместимость между различными моделями медицинских изделий, что является важным аспектом для интеграции оборудования в существующие системы здравоохранения.
В последних редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к электробезопасности и механической прочности изделий. Эти дополнения направлены на улучшение защиты пользователей и повышение надежности медицинских кроватей в процессе их эксплуатации. Также были обновлены методы испытаний, что позволяет лучше оценивать соответствие изделий современным требованиям и стандартам безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 50267.35-99 (МЭК 60601-2-35-96) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к одеялам, подушкам и матрацам медицинским электрическим
ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей
ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 Кресла-коляски. Испытательные манекены
ГОСТ Р 51081-97 (ИСО 7176-8-96) Кресла-коляски. Технические требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность
ГОСТ Р 51082-97 (ИСО 7176-7-96) Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса
ГОСТ Р 51083-97 Кресла-коляски. Общие технические условия