ГОСТ Р 50667-94 Гормоны гонадотропные. Общие технические условия

ГОСТ Р 50667-94

Группа Р31

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОРМОНЫ ГОНАДОТРОПНЫЕ

Общие технические условия

Honadotropic Hormones. Specifications

ОКП 93 5813

Дата введения 1995-01-01*
_____________________
* В ИУС 08-1994 ГОСТ Р 50667-94
приводится с датой начала действия 01.07.1995. -
Примечание изготовителя базы данных.

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским государственным научно-исследовательским институтом контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) с участием специалистов Всероссийского научно-исследовательского института животноводства (ВИЖ), Всероссийского научно-исследовательского института разведения и генетики сельскохозяйственных животных (ВНИИРГЖ), Всероссийского научно-исследовательского ветеринарного института патологии, фармакологии и терапии (ВНИВИПФ и Т)

ВНЕСЕН Департаментом ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России N 133 от 27.04.94

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на гонадотропные гормоны - гонадотропный гормон сыворотки крови жеребых кобыл (ГСЖК), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) - стандарты, предназначенные для определения гормональной активности гонадотропных гормонов, используемых для лечения некоторых форм бесплодия у сельскохозяйственных животных и пушных зверей, а также стимуляции суперовуляции у коров-доноров эмбрионов и повышения плодовитости у свиноматок.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты и технические условия:

ГОСТ 4233-77 Натрий хлористый. Технические условия

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия

ГОСТ 9284-75 Стекла предметные для микропрепаратов. Технические условия

ГОСТ 12301-81* Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

________________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 12301-2006. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 13357-87 Ящики дощатые для кондитерских изделий. Технические условия

ГОСТ 14192-77* Маркировка грузов

________________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 14192-96. Здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 18300-87 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия

ГОСТ 18510-87 Бумага писчая. Технические условия

ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний

Название документа

ГОСТ Р 50667-94 Гормоны гонадотропные. Общие технические условия

Номер документа

50667-94

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Госстандарт России

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.220 Ветеринария

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 50667-94 Гормоны гонадотропные. Общие технические условия» устанавливает требования к качеству и безопасности гонадотропных гормонов, используемых в медицинской практике. Он предназначен для применения в области производства, контроля и испытаний гормональных препаратов, что обеспечивает их соответствие современным стандартам и требованиям. Стандарт охватывает как химические, так и биологические аспекты, что позволяет обеспечить высокую точность и надежность результатов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к упаковке, хранению и транспортировке гонадотропных гормонов. В документе описаны конкретные методики, включая анализы на содержание активных веществ, их стабильность и идентификацию. Также определены условия испытаний, которые должны соблюдаться для обеспечения репрезентативности и достоверности получаемых данных.

Важные технические детали включают классификацию гонадотропных гормонов, измеряемые величины, а также требования к методам анализа, таким как иммуноферментный анализ и хроматография. Стандарт также описывает требования к лабораторному оборудованию и условиям, необходимым для проведения испытаний, что способствует унификации процессов и повышению качества результатов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей гормональных препаратов, лаборатории, занимающиеся их анализом, а также контролирующие органы, отвечающие за безопасность и качество медицинских товаров. Стандарт предоставляет четкие указания и рекомендации, что позволяет всем участникам процесса работать в соответствии с установленными нормами и требованиями.

Практическое значение «ГОСТ Р 50667-94» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских препаратов. Соблюдение данного стандарта способствует уменьшению рисков, связанных с применением гормональных средств, а также повышению их совместимости с другими лекарственными средствами. В результате, стандарт играет важную роль в охране труда и здоровья пациентов, обеспечивая высокие требования к производственным и испытательным процессам.

В последующих версиях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к документации. Эти дополнения направлены на улучшение контроля качества и повышение уровня доверия к результатам испытаний, что в свою очередь способствует более безопасному использованию гонадотропных гормонов в медицинской практике.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.