ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха

ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000

Группа Т58

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ

Часть 1

Классификация чистоты воздуха

Cleanrooms and associated controlled environments. Part 1.
Classification of air cleanliness

ОКС 13.040.30
ОКСТУ 6300, 9400

Дата введения 2001-06-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" Госстандарта России

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 18 мая 2000 г. N 141-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 14644-1-99 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1: Классификация чистоты воздуха"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды обеспечивают контроль аэрозольных загрязнений в пределах, определяемых видами деятельности, чувствительными к загрязнениям. Контроль микрозагрязнений нужен для продукции и процессов в таких отраслях как аэрокосмическая, микроэлектронная, фармацевтическая и пищевая промышленность, производство медицинских изделий и здравоохранение.

Настоящий стандарт определяет классификационные уровни, которые следует использовать для обозначения чистоты воздуха в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах, а также стандартный метод контроля и определения концентрации аэрозольных частиц.

Применение настоящего стандарта для целей классификации ограничено указанным в нем диапазоном размеров частиц для определения пределов концентрации частиц. Стандарт также дает методы для определения и обозначения уровней чистоты, которые основаны на определении концентрации аэрозольных частиц с размером, меньшим или большим, чем размер, установленный для классификации.

Настоящий стандарт входит в серию стандартов, связанных с чистыми помещениями и контролем загрязнений. При проектировании, задании требований, эксплуатации и контроле чистых помещений и других контролируемых окружающих сред следует учитывать многие другие факторы, кроме загрязнения аэрозольными частицами. Эти факторы в определенной степени детализируются в других частях международных стандартов, разрабатываемых ИСО/ТК 209.

При определенных обстоятельствах соответствующие регулирующие органы могут вводить дополнительные условия и ограничения. В таких случаях может потребоваться соответствующая адаптация стандартных контрольных процедур.

Международный стандарт ИСО 14644 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209, Cleanrooms and associated controlled environments - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды:

- Часть 1: Классификация чистоты воздуха

- Часть 2: Формы регистрации для контроля и мониторинга для обоснования непрерывного соответствия стандарту ИСО 14644-1

- Часть 3: Метрология и методы испытаний

- Часть 4: Проектирование, строительство и пуск в эксплуатацию

- Часть 5: Эксплуатация

- Часть 6: Термины и определения

- Часть 7: Специальные устройства обеспечения чистоты.

1 Область применения

Название документа

Номер документа

ИСО 14644-1-2000

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Госстандарт России

Классификация ОКС

13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность 13.040 Качество воздуха

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000» устанавливает требования к чистоте воздуха в чистых помещениях и связанных с ними контролируемых средах. Основное назначение стандарта заключается в классификации уровней чистоты воздуха, что критически важно для различных отраслей, таких как фармацевтика, микроэлектроника и биотехнологии. Данный стандарт применяется на всех этапах проектирования, строительства и эксплуатации чистых помещений, обеспечивая соответствие международным требованиям.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы измерения концентрации частиц в воздухе, параметры, определяющие классы чистоты, и требования к условиям испытаний. Стандарт описывает различные методы контроля, включая методы фильтрации и оптические методы, что позволяет точно определять уровень загрязненности воздуха. Классификация чистоты осуществляется по числу частиц определенного размера в кубическом метре воздуха, что позволяет выбрать оптимальные условия для конкретных производственных процессов.

Важные технические детали включают описание условий испытаний, таких как температура, давление и скорость потока воздуха, которые могут влиять на результаты измерений. Также акцентируется внимание на необходимости регулярного мониторинга и контроля состояния чистоты воздуха в помещениях, что является обязательным для соблюдения требований по качеству продукции. Измеряемые величины и их допустимые пределы строго определены для различных классов чистоты, что обеспечивает единообразие в оценке состояния контролируемых сред.

Целевая аудитория стандарта включает производителей оборудования для чистых помещений, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, необходимых для обеспечения соответствия требованиям чистоты воздуха. Он также предоставляет методологию для сертификации производственных процессов и оборудования, что способствует повышению уровня доверия со стороны потребителей и партнеров.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество производимой продукции, а также на охрану труда. Соблюдение требований данного стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с загрязнением воздуха, что, в свою очередь, снижает вероятность возникновения производственных аварий и брака. В результате, применение стандарта способствует повышению общей эффективности и конкурентоспособности предприятий.

В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения методов измерения и расширения перечня контролируемых параметров. Эти дополнения направлены на улучшение точности и надежности контроля чистоты воздуха, что позволяет более эффективно адаптироваться к современным требованиям и технологиям в области производства и контроля качества.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.