ГОСТ Р 51098-97 Генераторы радионуклидов. Номенклатура показателей

ГОСТ Р 51098-97

Группа Ф10

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЕНЕРАТОРЫ РАДИОНУКЛИДОВ

Номенклатура показателей

Product quality index system. Radionuclide generators. Nomenclature of indices

ОКС 27.120.30
ОКСТУ 0001

Дата введения 1998-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН НПО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" и ГНЦ РФ "Физико-энергетический институт им. А.И.Лейпунского"

ВНЕСЕН Министерством Российской Федерации по атомной энергии

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 31 октября 1997 г. N 363

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества генераторов радионуклидов (далее - генераторов) для медицинских и технических целей, включаемых в технические задания (ТЗ) на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИР и ОКР), медико-технические требования (МТТ), а также в стандарты, технические условия (ТУ) и карты технического уровня и качества продукции (КУ) на генераторы.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 27.002-89 Надежность в технике. Основные понятия, термины и определения

ГОСТ 12916-89 Транспортирование радиоактивных веществ. Термины и определения

ГОСТ 15484-81 Излучения ионизирующие и их измерения. Термины и определения

ГОСТ 16327-88 Комплекты упаковочные транспортные для радиоактивных веществ. Общие технические требования

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 Генератор радионуклидов - техническое устройство, содержащее радионуклидную пару* и позволяющее выделить дочерний радионуклид.

________________

* Радионуклидная пара - материнский и дочерний радионуклиды, находящиеся в динамическом радиоактивном равновесии.

3.2 Генератор медицинский - генератор, позволяющий выделить дочерний радионуклид в виде фармацевтически приемлемого (или совместимого с ним) препарата для применения "in vivo"* в медицине.

________________

* Применение препарата способом "in vivo" - введение препарата энтеральным или парентеральным путем в организм человека.

3.3 Генератор технический - генератор, позволяющий выделить дочерний радионуклид в виде препарата, показатели которого удовлетворяют целям применения в науке (кроме медицины) и технике.

3.4 Составные части генератора*

________________

* Конкретная совокупность составных частей определяется ядерно-физическими свойствами применяемой в генераторе радионуклидной пары, конструкцией генератора и техническими средствами радиационной защиты по ГОСТ 16327.

3.4.1 Сепарирующая система - система, содержащая радионуклидную пару, имеющая вход и выход и обеспечивающая в совокупности с исходными химическими веществами отделение дочернего радионуклида от материнского в виде препарата с требуемыми характеристиками.

3.4.2 Транспортная система - система, предназначенная для дистанционного подвода к сепарирующей системе исходных химических веществ и для дистанционного отвода от сепарирующей системы выделенного дочернего радионуклида в виде препарата.

3.4.3 Система герметизации - система, исключающая проникновение радиоактивного вещества из генератора в окружающую среду при его хранении, транспортировании* и эксплуатации в количествах, превышающих установленные нормы в течение времени, не превышающего назначенный ресурс.

_______________

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 51098-97 Генераторы радионуклидов. Номенклатура показателей

Номер документа

51098-97

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

27 Энергетика и теплотехника 27.120 Атомная энергетика

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 51098-97 Генераторы радионуклидов. Номенклатура показателей» устанавливает требования к радионуклидным генераторам, используемым в медицинских и научных целях. Основное назначение стандарта заключается в определении номенклатуры показателей, которые необходимо учитывать при производстве и эксплуатации таких генераторов. Данный стандарт применяется в области радиационной безопасности и контроля качества радионуклидных источников.

Стандарт регламентирует методы испытаний, параметры и требования к генераторам радионуклидов, включая условия их эксплуатации и хранения. Важными аспектами являются определения характеристик, таких как выходная активность, стабильность работы и срок службы генераторов. Также документ включает процедуры для оценки соответствия генераторов установленным требованиям, что обеспечивает единообразие в подходах к их тестированию и эксплуатации.

Ключевыми техническими деталями являются условия испытаний, в которых необходимо учитывать влияние внешних факторов, таких как температура, влажность и электромагнитные помехи. Стандарт также описывает классификации генераторов по различным параметрам, что позволяет производителям и исследователям выбирать оптимальные решения для конкретных задач. Измеряемые величины, такие как активность радионуклидов и скорость их распада, играют важную роль в оценке эффективности генераторов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей радионуклидных генераторов, научные и медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм радиационной безопасности. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих методов, что способствует повышению качества и безопасности медицинских процедур, связанных с использованием радионуклидов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда работников, занятых с радионуклидными источниками. Соблюдение требований ГОСТ Р 51098-97 позволяет минимизировать риски, связанные с радиационным воздействием, и обеспечивает совместимость различных генераторов на рынке. При наличии изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнений в методах испытаний и требований к документации, что делает его актуальным для современных условий эксплуатации.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.