Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

ГОСТ Р МЭК 60731-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

ДОЗИМЕТРЫ С ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy

ОКС 11.040.50
ОКП 94 4450

Дата введения 2003-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1 ноября 2001 г. N 449-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60731-97 "Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60731-97 "Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами, а методы испытаний - курсивом.

1 Область применения

1.1 Область распространения

1.1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к ДОЗИМЕТРАМ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (3.1), предназначенным для измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ или ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (или соответственно МОЩНОСТЕЙ ДОЗ) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Примечание - В целом по стандарту:

- если не определен материал, термин "АБСОЛЮТНАЯ ДОЗА" или "ДОЗА" означает "ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА В ВОДЕ", а термин "КЕРМА" означает "ВОЗДУШНАЯ КЕРМА";

- если значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ измеряют в греях, то значение ЭКСПОЗИЦИИ - в кулонах на килограмм.

1.1.2 Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии.

1.1.3 Настоящий стандарт распространяется на:

a) ДОЗИМЕТРЫ ПЕРВОГО КЛАССА, обычно используемые для измерения:

1) КЕРМЫ или ДОЗЫ в пучке излучения в воздухе или в фантоме,

2) ДОЗЫ на ПАЦИЕНТОВ in vivo на поверхности кожи или внутриполостные;

b) ДОЗИМЕТРЫ ЭТАЛОННЫЕ, обычно используемые для калибровки ДОЗИМЕТРОВ ПЕРВОГО КЛАССА.

Примечание - ЭТАЛОННЫЕ ДОЗИМЕТРЫ можно использовать как ДОЗИМЕТРЫ ПЕРВОГО КЛАССА.

1.2 Цель

1.2.1 Целью настоящего стандарта является:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии

Номер документа

МЭК 60731-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 60731 2001» устанавливает требования к дозиметрам с ионизационными камерами, используемым в области лучевой терапии. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении точности и надежности измерений, связанных с дозами ионизирующего излучения, применяемого в медицинских целях. Стандарт охватывает как производственные, так и эксплуатационные аспекты, что делает его актуальным для различных участников процесса лучевой терапии.

Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы измерения, параметры точности, условия испытаний и требования к конструкции дозиметров. Стандарт определяет процедуры калибровки и верификации, а также устанавливает допустимые пределы для различных измеряемых величин, таких как энергия ионизирующего излучения и его интенсивность. Важным элементом является также классификация дозиметров в зависимости от их применения и характеристик.

Документ ориентирован на широкий круг специалистов, включая производителей медицинских изделий, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся надзором за безопасностью медицинского оборудования. Это позволяет всем участникам процесса гарантировать соответствие продукции современным требованиям и стандартам, что, в свою очередь, способствует улучшению качества медицинского обслуживания.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество проводимых процедур. Соблюдение требований ГОСТ Р МЭК 60731 2001 способствует повышению совместимости используемого оборудования и уменьшению рисков, связанных с ошибками в дозировании ионизирующего излучения. Это особенно важно в контексте охраны труда и обеспечения безопасных условий работы в медицинских учреждениях.

В последующих редакциях стандарта могли быть внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к характеристикам дозиметров. Эти дополнения направлены на улучшение точности измерений и адаптацию к современным технологиям в области медицинской физики. Таким образом, документ остается актуальным и востребованным инструментом для всех участников процесса лучевой терапии.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.