Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик

ГОСТ Р МЭК 61267-2001

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ

Условия излучения при определении характеристик

Medical diagnostic X-ray equipment.
Radiation conditions for use in the determination of characteristics

ОКС 11.040.50
19.100*
ОКП 94 4220
____________________

* В Указателе "Государственные стандарты" 2003 год указан только код ОКС 11.040.50. - Примечание "КОДЕКС".

Дата введения 2003-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-техническим и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 8 ноября 2001 г. N 456-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61267-94 "Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61267-94 "Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппараты для лучевой диагностики" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

Точно определенные условия излучения необходимы при определении характеристик или свойств вспомогательного оборудования или при создании пучков излучений для проведения физических и медицинских исследований.

Для проведения работ по стандартизации необходимо:

- знать точно определенные условия излучения, которые могут быть использованы для разработки новых международных стандартов, регламентирующих работу рентгеновских аппаратов;

- создать базу для гармонизации существующих международных стандартов;

- создать унифицированную систему условий излучения (справочник условий излучения), позволяющую судить о преимуществах рентгеновского аппарата изготовителю, пользователю, пациенту и органам здравоохранения;

- решить проблему связи между изготовителями и пользователями, которая затруднена из-за отсутствия определений и методов испытаний, принятых в международной практике.

Стандартные условия излучения могли бы найти применение:

- при испытаниях по управлению качеством на предприятии-изготовителе;

- при установочных и приемочных испытаниях;

- при калибровке испытательного оборудования;

- при типовых испытаниях (при необходимости);

- при физических и медицинских исследованиях в физических лабораториях и медицинских учреждениях;

- при определении характеристик вспомогательного оборудования.

Стандартные условия испытаний могут принести пользу большому числу потенциальных пользователей, таких как:

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61267-2001

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2003

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61267-2001» устанавливает требования к условиям излучения при определении характеристик рентгеновских медицинских диагностических аппаратов. Он предназначен для использования в области медицинской диагностики, где применяются рентгеновские технологии для получения изображений человеческого тела. Стандарт обеспечивает единые подходы к оценке и измерению характеристик этих аппаратов, что способствует повышению их качества и безопасности.

Ключевыми аспектами данного документа являются методы испытаний, параметры излучения и требования к измерительным процедурам. Стандарт описывает условия, при которых должны проводиться испытания, включая настройки аппаратов, типы используемых рентгеновских трубок и параметры излучения, такие как энергия, интенсивность и распределение пучка. Эти элементы являются критически важными для обеспечения точности и надежности получаемых диагностических изображений.

Технические детали, регламентируемые стандартом, включают также классификацию рентгеновских аппаратов по их назначению и функциональным возможностям. Измеряемые величины, такие как дозы облучения и качество изображения, должны соответствовать установленным нормам, что позволяет контролировать безопасность и эффективность медицинских процедур. Важным аспектом является соблюдение условий испытаний, которые должны проводиться в строгом соответствии с методиками, изложенными в документе.

Целевая аудитория стандарта включает производителей рентгеновского оборудования, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинских услуг. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и устройств, а также для оценки их соответствия современным требованиям. Это позволяет обеспечить высокий уровень доверия к рентгеновским исследованиям со стороны медицинских работников и пациентов.

Практическое значение «ГОСТ Р МЭК 61267-2001» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с радиационным облучением пациентов, и повышает общую эффективность диагностики. Стандарт также обеспечивает совместимость различных моделей рентгеновских аппаратов, что важно для интеграции новых технологий в существующие медицинские системы.

В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов измерений и обновления требований к оборудованию. Эти дополнения направлены на улучшение безопасности и эффективности рентгеновских исследований, а также на соответствие международным стандартам. Таким образом, документ остается актуальным и важным инструментом в области медицинской диагностики.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.