ГОСТ 25377-82 (СТ СЭВ 3400-81) Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия (с Изменениями N 1-8)

Документ «ГОСТ 25377-82 СТ СЭВ 3400-81» устанавливает технические условия для инъекционных игл многократного применения, предназначенных для медицинского использования. Он охватывает различные аспекты, связанные с производством, контролем качества и безопасностью этих изделий, что делает его важным для медицинских учреждений и производителей медицинского оборудования. Стандарт направлен на обеспечение высоких требований к качеству инъекционных игл, что непосредственно влияет на безопасность пациентов и медицинского персонала.

В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования к инъекционным иглам, включая их конструкцию, материалы, а также методы проверки на соответствие установленным стандартам. Важными аспектами являются механические свойства игл, такие как прочность на сжатие и изгиб, а также их стерильность и биосовместимость. Стандарт также описывает процедуры контроля качества на различных этапах производства.

Ключевыми техническими деталями являются условия испытаний, которые должны проводиться в соответствии с установленными нормами, а также классификация инъекционных игл по различным параметрам, включая диаметр и длину. Измеряемые величины включают, например, уровень стерильности и прочность игл, что позволяет гарантировать их надежность в процессе использования. Эти параметры играют важную роль в обеспечении безопасности инъекционных процедур.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей инъекционных игл, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также регулирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых моделей игл и улучшения существующих, что способствует повышению уровня медицинского обслуживания и безопасности пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность инъекционных процедур. Соблюдение требований ГОСТ 25377-82 способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных медицинских изделий, а также повышает уровень охраны труда медицинского персонала. В документе также учтены изменения, касающиеся новых методов испытаний и актуализированных требований к материалам, что отражает современные тенденции в области медицинских технологий.