Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
Временные санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина
ВРЕМЕННЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
ПО УСТРОЙСТВУ, ОБОРУДОВАНИЮ И СОДЕРЖАНИЮ ПРЕДПРИЯТИЙ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ СИНТОМИЦИНА И ЛЕВОМИЦЕТИНА*
_______________
* Настоящие Временные санитарные правила подготовлены при участии Института гигиены труда и профессиональных заболеваний АМН СССР, Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. С.Орджоникидзе, Новокузнецкого научно-исследовательского химико-фармацевтического института.
УТВЕРЖДЕНЫ Заместителем министра здравоохранения СССР Главным государственным санитарным врачом СССР П.Н.Бургасовым N 1055-73, 10 мая 1973 г.
Одной из наиболее быстро развивающихся отраслей химико-фармацевтической промышленности является производство антибиотиков. Наряду с получением антибиотиков путем биосинтеза широкое применение в промышленности нашел химический способ, в частности, при производстве синтомицина и левомицетина.
Левомицетин и синтомицин получают из стирола двумя различными методами, которые объединяются на стадии получения нитро-ацетиламиноацетофенона.
Технологические процессы производства антибиотиков связаны с применением значительного числа химических веществ в качестве исходных продуктов и полупродуктов, многие из которых являются вредными.
Для производства синтомицина и левомицетина обязательным является выполнение санитарных требований, предусмотренных настоящими Правилами.
1. Санитарные требования к генеральному плану и производственным
помещениям
1. Требования к планировке, благоустройству территории, искусственному и естественному освещению, к отоплению и вентиляции, водопроводу и канализации должны соответствовать требованиям норм проектирования: генеральных планов промышленных предприятий, искусственного и естественного освещения, отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, внутреннего водопровода зданий, внутренней канализации и водостоков зданий, а также Санитарным нормам проектирования промышленных предприятий.
2. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и сооружений вновь строящихся и реконструируемых производств синтомицина и левомицетина должны приниматься с учетом требований норм проектирования производственных зданий промышленных предприятий.
3. Вспомогательные здания вновь строящихся и реконструируемых предприятий следует проектировать в соответствии с требованиями норм проектирования вспомогательных зданий и помещений промышленных предприятий.
4. Разрывы между производственными корпусами и другими зданиями и сооружениями следует определять по нормам проектирования генеральных планов промышленных предприятий.
5. Производственные участки, где протекают процессы, связанные с использованием или образованием вредных веществ (I и II класса опасности), а также возможностью выделения пыли в воздух производственных помещений, в соответствии с требованиями санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию, следует изолировать от других производственных участков.
6. Полы должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и устойчивых к воздействию агрессивных веществ, применяемых в производстве, а также оборудованы уклонами и стоками.
7. Для стен, потолков и поверхностей конструкций, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать отделку, предотвращающую сорбцию и обеспечивающую легкую уборку и мытье. Запрещается применение масляной краски на натуральной олифе в помещениях, где в синтезе используется дихлорэтан.
8. Цветовая отделка интерьеров помещений должна предусматриваться в соответствии с "Указаниями по проектированию цветовой отделки интерьеров производственных зданий промышленных предприятий".
2. Санитарные требования к технологическому процессу и оборудованию
9. В технологических процессах следует предусматривать комплексную механизацию, автоматизацию и дистанционное управление, непрерывность технологических процессов, герметичность аппаратуры и коммуникаций, а также автоматическую сигнализацию о ходе отдельных процессов и операций, связанных с возможностью выделения вредных веществ.
10. При разработке новых и усовершенствовании существующих технологических схем производства следует отдавать предпочтение ведению процесса под вакуумом и при охлаждении.
11. Запрещается применение сулемы при получении раствора изопропилата алюминия, т.к. это не обусловлено технологической необходимостью. Целесообразно заменять бензол, дихлорэтан и метиловый спирт, используемые в качестве растворителей, на менее токсичные вещества (фреоны и др.).
12. Технологичские процессы, при которых применяются или образуются вредные вещества (бром, хлор, хлоргидрин стирола, нитроэфиры, нитрохлоргидрины стирола, окислы азота, хлорнитрометан, хлорацетофенон и др.), должны протекать в герметичной и надежной аппаратуре (реакторы с экранированными двигателями, погружные и бессальниковые насосы и т.п.).
13. Аппаратура, которая может явиться источником выделения вредных веществ в воздух производственных помещений, должна быть оснащена местными отсосами.
14. Для центрифугирования жидкостей, содержащих вредные вещества и вещества, способные проникать через неповрежденные кожные покровы, следует использовать герметичные саморазгружающиеся центрифуги, которые должны быть оборудованы местными вентиляционными отсосами.
15. Запрещается использование открытых нутч-фильтров.
16. Для предупреждения загрязнения воздушной среды вредными веществами реакторы синтеза, мерная и дозирующая аппаратура, а также емкости для приема вредных веществ должны иметь специальные устройства (поплавковые указатели, водомерные стекла, регарды или герметичного типа указатели уровня, переливные устройства, автоматические клапаны или дозаторы и т.п.), предупреждающие их переполнение.
17. Прокладки люков и кранов у мерников или сборников, сальниковые набивки аппаратов, фланцевые соединения, где используются вредные и агрессивные вещества, должны быть выполнены из материала, устойчивого к воздействию этих веществ.
18. Запрещается размещать в приямках оборудование, которое является источником выделения вредных веществ.
19. Загрузка в реакторы гипохлорида кальция (на стадии синтеза хлоргидрина стирола), кальцинированной соды (на стадии получения метилового эфира хлоргидрина стирола), бихромата натрия, п-нитро-ацетофенона, окиси п-нитростирола, -п-нитро- -ацетиламино-
-оксипропиофенона, d, 1-трео-1-(п-нитрофенил)-2-амино-1,3-пропандиола хлоргидрата-п-нитро-
-аминоацетофенона, алюминиевой стружки должна быть механизирована с учетом герметизации процесса (возможно засасывание вещества при помощи вакуума в дозатор, с последующей подачей в реактор, по герметичным коммуникациям).
20. Должны быть предусмотрены герметичные с механизированной загрузкой и выгрузкой сушилки при получении п-нитро-ацетофенона, п-нитро- -ацетиламино-
-оксипропиофенона, d, 1 трео-1-(п-нитрофенил) -2-амино-1,3-пропандиола, синтомицина, левомицетина. Запрещается использование полочных сушилок для сушки вредных веществ.
21. На узлах синтеза хлоргидрина стирола, метилового эфира хлоргидрина стирола нитроэфиров нитро хлоргидринов стирола, п-нитро- -метоксистирола п-нитро-
-бромацетофенона должно быть предусмотрено дистанционное управление технологическим процессом из пультов или операторских зон.
22. Сушка, просев и расфасовка порошкообразных продуктов должны производиться на поточных линиях, вся система должна быть герметически укрыта и снабжена аспирационным устройством.
23. Перемещение вредных веществ - стирола, хлоргидрина стирола, азотного и метилового эфиров хлоргидрина стирола, кислот, щелочей, дихлорэтана, бензола, изопропилового и метилового спиртов - должно производиться по замкнутым коммуникациям с исключением открытого слива. Для транспортировки вредных веществ использовать преимущественно самотек, погружные и бессальниковые насосы и др.
24. Транспортировка и складирование сырья и материалов должны отвечать санитарным правилам организации технологических процессов и гигиеническим требованиям к производственному оборудованию.
25. Отбор технологических проб при использовании в синтезе вредных веществ должен осуществляться вакуумным способом или через пробоотборные краны, заключенные в специальные местные отсосы типа вытяжного шкафа.
26. Проведение систематических исследований по определению содержания вредных веществ в воздухе производственных помещений должно осуществляться санитарной лабораторией предприятия в соответствии с графиком, согласованным с санитарно-эпидемиологической станцией и администрацией производства.
27. Чистку и ремонт аппаратов и емкостей, содержавших вредные вещества и вещества, способные проникать через неповрежденную кожу (метиловый эфир хлоргидрина стирола, нитроэфиры нитрохлоргидринов стирола, п-нитроацетофенон, п-нитро- -метоксистирол, п-нитро-
-бромацетофенон и др.), следует производить после удаления остатка, пропарки и дегазации, а также последующего контроля содержания химических веществ в воздухе и смывах с аппаратуры.
Доступ к полной версии документа ограничен
Временные санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина разработаны с целью обеспечения безопасных и эффективных условий труда на производственных объектах. Документ регулирует санитарные и гигиенические требования, направленные на защиту здоровья работников и предотвращение негативного воздействия на окружающую среду. Основная сфера применения включает предприятия, занимающиеся производством указанных фармацевтических препаратов, а также лаборатории, осуществляющие их контроль и испытания.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данными правилами, являются требования к производственным помещениям, оборудованию, а также к условиям хранения и транспортировки сырья и готовой продукции. Установлены параметры микроклимата, уровень шума, освещённости, а также нормы по вентиляции и очистке воздуха. Кроме того, документ включает процедуры по контролю за соблюдением санитарных норм и периодическим проведением санитарной обработки производственных площадей.
Важные технические детали документа касаются методов испытаний, которые должны применяться для оценки качества и безопасности производимых препаратов. Установлены критерии для классификации опасных веществ, а также измеряемые величины, такие как концентрация вредных веществ в воздухе и на поверхностях. Эти параметры должны регулярно контролироваться в соответствии с установленными нормами, что обеспечивает высокую степень защиты здоровья работников и потребителей.
Целевая аудитория документа включает производителей синтомицина и левомицетина, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также государственные и частные контролирующие органы. Важно, чтобы все участники производственного процесса были ознакомлены с требованиями правил, что способствует повышению уровня безопасности и качества продукции. Применение этих правил позволяет минимизировать риски, связанные с производственными процессами, и обеспечить защиту здоровья работников.
Практическое значение данных санитарных правил заключается в их влиянии на безопасность труда, качество производимой продукции и охрану окружающей среды. Соблюдение установленных норм способствует снижению вероятности возникновения профессиональных заболеваний и аварий на производстве. Кроме того, правила обеспечивают совместимость с международными стандартами, что является важным фактором для экспорта продукции и взаимодействия с зарубежными партнёрами.
В документ были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к оборудованию и расширения перечня контролируемых параметров. Эти дополнения направлены на повышение эффективности контроля за соблюдением санитарных норм и улучшение условий труда на предприятиях. В результате обновления правил, производители получают более чёткие ориентиры для организации своих процессов, что способствует улучшению общего уровня безопасности и качества в отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»