1200034703 — ИНФОРМПРОЕКТ ГРУПП
Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

Временные санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина

Временные санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина

     
     
ВРЕМЕННЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
ПО УСТРОЙСТВУ, ОБОРУДОВАНИЮ И СОДЕРЖАНИЮ ПРЕДПРИЯТИЙ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ СИНТОМИЦИНА И ЛЕВОМИЦЕТИНА*

_______________

* Настоящие Временные санитарные правила подготовлены при участии Института гигиены труда и профессиональных заболеваний АМН СССР, Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. С.Орджоникидзе, Новокузнецкого научно-исследовательского химико-фармацевтического института.



УТВЕРЖДЕНЫ Заместителем министра здравоохранения СССР Главным государственным санитарным врачом СССР П.Н.Бургасовым  N 1055-73, 10 мая 1973 г.



Одной из наиболее быстро развивающихся отраслей химико-фармацевтической промышленности является производство антибиотиков. Наряду с получением антибиотиков путем биосинтеза широкое применение в промышленности нашел химический способ, в частности, при производстве синтомицина и левомицетина.

Левомицетин и синтомицин получают из стирола двумя различными методами, которые объединяются на стадии получения нитро-ацетиламиноацетофенона.

Технологические процессы производства антибиотиков связаны с применением значительного числа химических веществ в качестве исходных продуктов и полупродуктов, многие из которых являются вредными.

Для производства синтомицина и левомицетина обязательным является выполнение санитарных требований, предусмотренных настоящими Правилами.



1. Санитарные требования к генеральному плану и производственным
помещениям

1. Требования к планировке, благоустройству территории, искусственному и естественному освещению, к отоплению и вентиляции, водопроводу и канализации должны соответствовать требованиям норм проектирования: генеральных планов промышленных предприятий, искусственного и естественного освещения, отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, внутреннего водопровода зданий, внутренней канализации и водостоков зданий, а также Санитарным нормам проектирования промышленных предприятий.

2. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и сооружений вновь строящихся и реконструируемых производств синтомицина и левомицетина должны приниматься с учетом требований норм проектирования производственных зданий промышленных предприятий.

3. Вспомогательные здания вновь строящихся и реконструируемых предприятий следует проектировать в соответствии с требованиями норм проектирования вспомогательных зданий и помещений промышленных предприятий.

4. Разрывы между производственными корпусами и другими зданиями и сооружениями следует определять по нормам проектирования генеральных планов промышленных предприятий.

5. Производственные участки, где протекают процессы, связанные с использованием или образованием вредных веществ (I и II класса опасности), а также возможностью выделения пыли в воздух производственных помещений, в соответствии с требованиями санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию, следует изолировать от других производственных участков.

6. Полы должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и устойчивых к воздействию агрессивных веществ, применяемых в производстве, а также оборудованы уклонами и стоками.

7. Для стен, потолков и поверхностей конструкций, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать отделку, предотвращающую сорбцию и обеспечивающую легкую уборку и мытье. Запрещается применение масляной краски на натуральной олифе в помещениях, где в синтезе используется дихлорэтан.

8. Цветовая отделка интерьеров помещений должна предусматриваться в соответствии с "Указаниями по проектированию цветовой отделки интерьеров производственных зданий промышленных предприятий".



2. Санитарные требования к технологическому процессу и оборудованию

9. В технологических процессах следует предусматривать комплексную механизацию, автоматизацию и дистанционное управление, непрерывность технологических процессов, герметичность аппаратуры и коммуникаций, а также автоматическую сигнализацию о ходе отдельных процессов и операций, связанных с возможностью выделения вредных веществ.

10. При разработке новых и усовершенствовании существующих технологических схем производства следует отдавать предпочтение ведению процесса под вакуумом и при охлаждении.

11. Запрещается применение сулемы при получении раствора изопропилата алюминия, т.к. это не обусловлено технологической необходимостью. Целесообразно заменять бензол, дихлорэтан и метиловый спирт, используемые в качестве растворителей, на менее токсичные вещества (фреоны и др.).

12. Технологичские процессы, при которых применяются или образуются вредные вещества (бром, хлор, хлоргидрин стирола, нитроэфиры, нитрохлоргидрины стирола, окислы азота, хлорнитрометан, хлорацетофенон и др.), должны протекать в герметичной и надежной аппаратуре (реакторы с экранированными двигателями, погружные и бессальниковые насосы и т.п.).

13. Аппаратура, которая может явиться источником выделения вредных веществ в воздух производственных помещений, должна быть оснащена местными отсосами.

14. Для центрифугирования жидкостей, содержащих вредные вещества и вещества, способные проникать через неповрежденные кожные покровы, следует использовать герметичные саморазгружающиеся центрифуги, которые должны быть оборудованы местными вентиляционными отсосами.

15. Запрещается использование открытых нутч-фильтров.

16. Для предупреждения загрязнения воздушной среды вредными веществами реакторы синтеза, мерная и дозирующая аппаратура, а также емкости для приема вредных веществ должны иметь специальные устройства (поплавковые указатели, водомерные стекла, регарды или герметичного типа указатели уровня, переливные устройства, автоматические клапаны или дозаторы и т.п.), предупреждающие их переполнение.

17. Прокладки люков и кранов у мерников или сборников, сальниковые набивки аппаратов, фланцевые соединения, где используются вредные и агрессивные вещества, должны быть выполнены из материала, устойчивого к воздействию этих веществ.

18. Запрещается размещать в приямках оборудование, которое является источником выделения вредных веществ.

19. Загрузка в реакторы гипохлорида кальция (на стадии синтеза хлоргидрина стирола), кальцинированной соды (на стадии получения метилового эфира хлоргидрина стирола), бихромата натрия, п-нитро-ацетофенона, окиси п-нитростирола, -п-нитро- -ацетиламино- -оксипропиофенона, d, 1-трео-1-(п-нитрофенил)-2-амино-1,3-пропандиола хлоргидрата-п-нитро- -аминоацетофенона, алюминиевой стружки должна быть механизирована с учетом герметизации процесса (возможно засасывание вещества при помощи вакуума в дозатор, с последующей подачей в реактор, по герметичным коммуникациям).

   

20. Должны быть предусмотрены герметичные с механизированной загрузкой и выгрузкой сушилки при получении п-нитро-ацетофенона, п-нитро- -ацетиламино- -оксипропиофенона, d, 1 трео-1-(п-нитрофенил) -2-амино-1,3-пропандиола, синтомицина, левомицетина. Запрещается использование полочных сушилок для сушки вредных веществ.

  

21. На узлах синтеза хлоргидрина стирола, метилового эфира хлоргидрина стирола нитроэфиров нитро хлоргидринов стирола, п-нитро- -метоксистирола п-нитро- -бромацетофенона должно быть предусмотрено дистанционное управление технологическим процессом из пультов или операторских зон.

  

22. Сушка, просев и расфасовка порошкообразных продуктов должны производиться на поточных линиях, вся система должна быть герметически укрыта и снабжена аспирационным устройством.

23. Перемещение вредных веществ - стирола, хлоргидрина стирола, азотного и метилового эфиров хлоргидрина стирола, кислот, щелочей, дихлорэтана, бензола, изопропилового и метилового спиртов - должно производиться по замкнутым коммуникациям с исключением открытого слива. Для транспортировки вредных веществ использовать преимущественно самотек, погружные и бессальниковые насосы и др.

24. Транспортировка и складирование сырья и материалов должны отвечать санитарным правилам организации технологических процессов и гигиеническим требованиям к производственному оборудованию.

25. Отбор технологических проб при использовании в синтезе вредных веществ должен осуществляться вакуумным способом или через пробоотборные краны, заключенные в специальные местные отсосы типа вытяжного шкафа.

26. Проведение систематических исследований по определению содержания вредных веществ в воздухе производственных помещений должно осуществляться санитарной лабораторией предприятия в соответствии с графиком, согласованным с санитарно-эпидемиологической станцией и администрацией производства.

27. Чистку и ремонт аппаратов и емкостей, содержавших вредные вещества и вещества, способные проникать через неповрежденную кожу (метиловый эфир хлоргидрина стирола, нитроэфиры нитрохлоргидринов стирола, п-нитроацетофенон, п-нитро- -метоксистирол, п-нитро- -бромацетофенон и др.), следует производить после удаления остатка, пропарки и дегазации, а также последующего контроля содержания химических веществ в воздухе и смывах с аппаратуры.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа
Временные санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина
Вид документа
Нормативно-технический документ
Принявший орган
Не применяется с 25.06.2020
Статус
Скрыто
Дата принятия
Скрыто
Дата начала действия
Скрыто

Временные санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию предприятий по производству синтомицина и левомицетина разработаны с целью обеспечения безопасных и эффективных условий труда на производственных объектах. Документ регулирует санитарные и гигиенические требования, направленные на защиту здоровья работников и предотвращение негативного воздействия на окружающую среду. Основная сфера применения включает предприятия, занимающиеся производством указанных фармацевтических препаратов, а также лаборатории, осуществляющие их контроль и испытания.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данными правилами, являются требования к производственным помещениям, оборудованию, а также к условиям хранения и транспортировки сырья и готовой продукции. Установлены параметры микроклимата, уровень шума, освещённости, а также нормы по вентиляции и очистке воздуха. Кроме того, документ включает процедуры по контролю за соблюдением санитарных норм и периодическим проведением санитарной обработки производственных площадей.

Важные технические детали документа касаются методов испытаний, которые должны применяться для оценки качества и безопасности производимых препаратов. Установлены критерии для классификации опасных веществ, а также измеряемые величины, такие как концентрация вредных веществ в воздухе и на поверхностях. Эти параметры должны регулярно контролироваться в соответствии с установленными нормами, что обеспечивает высокую степень защиты здоровья работников и потребителей.

Целевая аудитория документа включает производителей синтомицина и левомицетина, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также государственные и частные контролирующие органы. Важно, чтобы все участники производственного процесса были ознакомлены с требованиями правил, что способствует повышению уровня безопасности и качества продукции. Применение этих правил позволяет минимизировать риски, связанные с производственными процессами, и обеспечить защиту здоровья работников.

Практическое значение данных санитарных правил заключается в их влиянии на безопасность труда, качество производимой продукции и охрану окружающей среды. Соблюдение установленных норм способствует снижению вероятности возникновения профессиональных заболеваний и аварий на производстве. Кроме того, правила обеспечивают совместимость с международными стандартами, что является важным фактором для экспорта продукции и взаимодействия с зарубежными партнёрами.

В документ были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к оборудованию и расширения перечня контролируемых параметров. Эти дополнения направлены на повышение эффективности контроля за соблюдением санитарных норм и улучшение условий труда на предприятиях. В результате обновления правил, производители получают более чёткие ориентиры для организации своих процессов, что способствует улучшению общего уровня безопасности и качества в отрасли.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.

Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.

Нормативно-техническая документация (ГОСТ, СНиП, ГН, Р, ГЭСН и др.)
Нормативно-правовые акты органов государственной власти (законы, законопроекты, постановления)
Технологическая документация (чертежи, схемы и др.)
Аналитические материалы
Классификаторы и словари
Справочная информация
Все документы и информация о них
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»