Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация (с Изменением N 1)
ГОСТ Р 52238-2004
(ИСО 10282:2002)
Группа Р13
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИЗ КАУЧУКОВОГО ЛАТЕКСА
СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Спецификация
Single-use sterile rubber surgical gloves. Specification
ОКС 83.140
ОКП 25 1400
Дата введения 2005-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации, а также правила разработки и утверждения российских национальных стандартов установлены Федеральным законом "О техническом регулировании" от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 81 "Резиновые изделия бытовые и медицинского назначения"
2 ВНЕСЕН Управлением стандартизации Госстандарта России
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 9 марта 2004 г. N 103-ст
4 Настоящий стандарт представляет собой модифицированный текст международного стандарта ИСО 10282-2002 "Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация". При этом дополнительные слова, включенные в текст стандарта для учета потребности национальной экономики, выделены курсивом
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты"
ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 N 1227-ст с датой введения в действие на территории РФ с 01.01.2011
Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 7, 2010 год
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных хирургических одноразовых перчаток из каучукового латекса, предназначенных для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
Настоящий стандарт распространяется на перчатки с гладкими поверхностями, а также на перчатки с текстурным рисунком, нанесенным по всей поверхности перчатки или ее части.
Стандарт не распространяется на перчатки, используемые при проведении исследовательских работ или терапевтических процедур.
Надежность и правильное применение хирургических перчаток, стерилизация с последующим транспортированием и хранением не входят в область применения данного стандарта.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 270-75 Резина. Метод определения упругопрочностных свойств при растяжении
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52238 2004 ИСО 10282 2002» устанавливает требования к стерильным одноразовым хирургическим перчаткам, изготовленным из каучукового латекса. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, используемых в хирургической практике. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производственных предприятиях, а также в организациях, занимающихся контролем качества медицинских изделий.
В документе регламентируются ключевые аспекты, касающиеся методов испытаний, параметров и требований к перчаткам. Это включает в себя определение размеров, толщины, прочности на разрыв, а также герметичности перчаток. Важное внимание уделяется условиям испытаний, которые должны соответствовать установленным нормам, включая температурные и влажностные параметры, а также методы контроля на наличие дефектов.
Классификация перчаток осуществляется по различным критериям, включая уровень защиты, предназначение и тип обработки. Измеряемые величины включают в себя физические и механические характеристики, такие как эластичность, прочность, а также показатели стерильности. Эти параметры являются критически важными для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.
Целевой аудиторией данного стандарта являются производители медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт помогает унифицировать требования к производству и контролю качества, что способствует повышению уровня безопасности в медицинской практике.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований ГОСТ Р 52238 позволяет минимизировать риски, связанные с инфекционными заболеваниями, и обеспечивает высокую степень совместимости с другими средствами индивидуальной защиты. Изменение N 1, внесенное в стандарт, уточняет требования к методам испытаний и добавляет новые параметры контроля, что повышает надежность и эффективность использования перчаток в хирургии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 52245-2004 Платина аффинированная. Технические условия (с Поправкой, с Изменением N 1)
ГОСТ Р 52244-2004 Палладий аффинированный. Технические условия
ГОСТ Р 52247-2004 Нефть. Методы определения хлорорганических соединений (с Изменениями N 1, 2 с Поправками)
ГОСТ 16825-2002 Изделия чулочно-носочные, вырабатываемые на круглочулочных автоматах. Технические требования. Определение сортности
ГОСТ 26165-2003 Обувь детская. Общие технические условия
ГОСТ 31175-2003 Мертели огнеупорные. Методы испытаний