Изменение N 4 ГОСТ 25981-83 Иглы хирургические. Общие технические условия

Документ «Изменение N 4 ГОСТ 25981 83 Иглы хирургические Общие технические условия» устанавливает требования к иглам хирургическим, используемым в медицинской практике. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и качества медицинских изделий, применяемых для инъекций, швов и других хирургических процедур. Стандарт охватывает широкий спектр игл, используемых в различных областях медицины, включая хирургические, стоматологические и диагностические процедуры.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к материалам, из которых изготавливаются иглы. В частности, устанавливаются критерии на прочность, остроту, стерильность и биосовместимость игл. Также документ включает требования к упаковке и маркировке изделий, что обеспечивает их идентификацию и безопасность при использовании.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, включая методы определения прочности на сдвиг, устойчивости к коррозии и других механических свойств. Также регламентируются измеряемые величины, такие как диаметр и длина иглы, что позволяет производителям гарантировать соответствие заявленным характеристикам. Классификация игл по назначению и типу применения облегчает выбор необходимых изделий для медицинского персонала.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в производстве игл, а также для оценки соответствия уже существующих изделий современным требованиям.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских услуг, что, в свою очередь, влияет на охрану труда медицинского персонала и пациентов. Совершенствование характеристик игл хирургических способствует снижению риска осложнений и улучшению результатов лечения. Изменения, внесённые в документ, касаются уточнения требований к материалам и улучшения методов испытаний, что позволяет повысить уровень доверия к медицинским изделиям и их производителям.