ГОСТ Р МЭК 60627-2005 Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров

ГОСТ Р МЭК 60627-2005

Группа Р07

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений

ХАРАКТЕРИСТИКИ ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МАММОГРАФИЧЕСКИХ ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ

Diagnostic X-ray imaging equipment.
Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids

ОКС 11.040.50
ОКП 94 4220

Дата введения 2006-07-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным учреждением науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН ВНИИИМТ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2005 года N 266-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60627:2001 "Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров" (IЕС 60627:2001 "Diagnostic X-ray imaging equipment - Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении С

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60627:2001 "Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров", подготовленного Техническим комитетом МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте использованы следующие шрифтовые выделения:

- для терминов, определенных в пункте 3.3, - прописные буквы;

- для методов испытаний - курсив.

Настоящий стандарт распространяется на растры общего назначения и маммографические растры. Для проведения указанных в стандарте измерений необходимо специализированное оборудование, обеспечивающее тщательный контроль условий испытаний.

1 Область применения и ограничения

Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ, используемых в оборудовании, предназначенном для получения диагностических изображений, с целью улучшения их контраста за счет уменьшения на ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ вредного РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, возникающего в теле ПАЦИЕНТА.

Настоящий стандарт распространяется только на ЛИНЕЙНЫЕ РАСТРЫ.

Так как в маммографии используют только НАПРАВЛЕННЫЕ РАСТРЫ, настоящий стандарт ограничивается рассмотрением НАПРАВЛЕННЫХ МАММОГРАФИЧЕСКИХ ОТСЕИВАЮЩИХ РАСТРОВ.

Настоящий стандарт не предназначен для применения при АРБИТРАЖНЫХ ИСПЫТАНИЯХ.

Настоящий стандарт не рассматривает однородность характеристик по полю растра.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р МЭК 60627-2005 Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров

Номер документа

МЭК 60627-2005

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Заменен с 01.07.2023 на ГОСТ Р МЭК 60627-2022

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 60627 2005» устанавливает требования и методы испытаний для отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров, используемых в оборудовании для получения рентгеновских диагностических изображений. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единых критериев качества и безопасности таких растров, что является важным аспектом в области медицинской диагностики и радиологии.

Стандарт регламентирует ключевые параметры, такие как оптическая плотность, контрастность, а также методы измерения этих величин. Он также определяет требования к конструкции растров и условия их эксплуатации, что позволяет гарантировать стабильность и надежность работы оборудования. Важным аспектом является описание процедур испытаний, которые должны проводиться для подтверждения соответствия растров установленным нормам.

Документ предназначен для различных категорий пользователей, включая производителей рентгеновского оборудования, медицинские учреждения, лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором в области медицинских технологий. Стандарт обеспечивает единообразие в оценке качества и безопасности рентгеновских изображений, что способствует повышению доверия к медицинским услугам.

Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество диагностических процедур. Соблюдение указанных в документе требований способствует снижению рисков, связанных с использованием рентгеновского оборудования, а также повышает совместимость различных моделей растров, что важно для интеграции в существующие системы медицинской диагностики. Стандарт также учитывает последние достижения в области технологий, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям.

В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых методов испытаний или уточнений в характеристиках растров, что отражает динамичное развитие технологий в области медицинской визуализации. Эти изменения направлены на улучшение качества диагностики и повышение стандартов безопасности, что является приоритетом в здравоохранении.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.