Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52423-2005 (ИСО 4135:2001) Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения (Переиздание)
ГОСТ Р 52423-2005
(ИСО 4135:2001)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Термины и определения
Anaesthetic and respiratory equipment. Terms and definitions
ОКС 01.040.11
Дата введения 2007-01-01
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2005 г. N 349-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 4135:2001* "Оборудование для анестезии и искусственной вентиляции легких. Словарь" (ISO 4135:2001 "Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary", MOD) путем внесения технических отклонений, объяснение которых приведено во введении к настоящему стандарту.
_____________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5)
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2020 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области медицинской техники, предназначенной для проведения ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких.
Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.
В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.
Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.
В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на немецком (de), английском (en) и французском (fr) языках. Исключение составляют несколько дополнительных терминов, относящихся к режимам и дыхательным контурам, для которых известен точный перевод только на английский язык.
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы, представленные аббревиатурой, - светлым, а синонимы - курсивом.
Содержание и структура стандарта в основном соответствуют международному стандарту ИСО 4135:2001. Чтобы не повторять в нескольких разделах одни и те же термны, имеющие общее значение, они сосредоточены в подразделе 2.5 настоящего стандарта, получившем поэтому более общее название - "Компоненты аппаратов ингаляционной анестезии и аппаратов искусственной вентиляции легких". Метрологические термины, не имеющие специфики для настоящего стандарта, приведены в РМГ 29-99 "Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения".
Допускается применять краткие формы и аббревиатуры в случаях, исключающих их различное толкование.
В тексте настоящего стандарта дополнительные термины, учитывающие потребности национальной экономики, выделены путем заключения их в рамки из тонких линий.
Пункты 2.4.4 "Режимы вентиляции" и 2.5.2 "Дыхательные контуры аппаратов ингаляционной анестезии и аппаратов искусственной вентиляции легких" дополнены несколькими терминами, широко применяющимися в отечественной документации, научной литературе и медицинской практике.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52423 2005 ИСО 4135 2001» представляет собой стандарт, регулирующий термины и определения, связанные с аппаратами ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении единообразия в терминологии, что способствует улучшению коммуникации между специалистами в области анестезиологии и респираторной терапии. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, научных лабораториях, а также в производственных компаниях, занимающихся разработкой и производством соответствующего оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются определения основных понятий, связанных с ингаляционной анестезией и вентиляцией легких. Документ описывает методы оценки функциональных характеристик аппаратов, а также параметры, которые необходимо учитывать при их эксплуатации. Важными требованиями являются безопасность использования, эффективность работы и соответствие современным медицинским стандартам.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, которые должны проводиться для проверки работы аппаратов. Также в документе предусмотрены классификации различных типов аппаратов, а также измеряемые величины, такие как объем подаваемого газа и давление. Эти параметры являются критически важными для обеспечения надлежащего уровня анестезии и вентиляции у пациентов.
Целевой аудиторией стандарта являются производители медицинского оборудования, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, отвечающие за качество и безопасность медицинских технологий. Стандарт служит основой для разработки новых аппаратов, а также для оценки существующих решений на предмет их соответствия современным требованиям.
Практическое значение «ГОСТ Р 52423 2005 ИСО 4135 2001» заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, оказываемых пациентам. Стандарт способствует улучшению охраны труда медицинского персонала и совместимости различных аппаратов, что в свою очередь влияет на эффективность лечения. В документе могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся актуализации терминологии и уточнения требований, что позволяет поддерживать стандарт на уровне современных научных и технологических достижений.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ОНТП 2-87/Минхимпром Общесоюзные нормы технологического проектирования производств по переработке пластмасс. II часть
ПНАЭ Г-7-008-89 Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок (с Изменением N 1 от 27.12.1999, с Изменением от 14.08.2006)
Правила технической эксплуатации дизельных электростанций (ПТЭД)
РВСН 23-01-2006 Санкт-Петербург (ТСН-23-359-2006 Санкт-Петербург) Инсоляция и солнцезащита помещений жилых и общественных зданий в Санкт-Петербурге
ГОСТ Р 1.6-2005 Стандартизация в Российской Федерации. Проекты стандартов. Организация проведения экспертизы (с Изменением N 1)
ГОСТ ИСО 4254-1-2003 Тракторы и машины для сельскохозяйственных работ и лесоводства. Технические средства обеспечения безопасности. Часть 1. Основные положения