Изменение N 7 ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия

Документ «Изменение N 7 ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия» представляет собой актуализированную редакцию стандарта, регулирующего требования к медицинским металлическим инструментам. Основное назначение документа заключается в установлении единых технических условий для производства и контроля качества этих инструментов, что обеспечивает их безопасность и эффективность в медицинской практике. Сфера применения охватывает как изготовителей медицинских инструментов, так и учреждения здравоохранения, использующие данные изделия в своей деятельности.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы испытаний, параметры качества, а также требования к материалам и конструкции инструментов. В частности, стандарт описывает процедуры, которые необходимо соблюдать при проведении испытаний на прочность, устойчивость к коррозии и биосовместимость. Это позволяет гарантировать, что производимые инструменты соответствуют необходимым критериям безопасности и функциональности.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, которые могут влиять на результаты. Документ также содержит классификацию инструментов по их назначению и функциональным характеристикам, что упрощает выбор и применение медицинских изделий в зависимости от специфики клинических задач. Измеряемые величины, такие как прочность на сжатие и растяжение, а также параметры биосовместимости, играют ключевую роль в оценке качества инструментов.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для сертификации и аккредитации медицинских изделий, что в свою очередь влияет на уровень доверия со стороны потребителей и медицинского сообщества.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение установленных требований способствует снижению рисков, связанных с использованием некачественных инструментов, и повышает общую эффективность медицинских вмешательств. Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения требований к материалам, а также методов испытаний, что позволяет адаптировать его к современным условиям производства и потребления медицинских изделий.