Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и /или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (с Поправкой, с Изменением N 1)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и /или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике (с Поправкой, с Изменением N 1)

ГОСТ Р МЭК 61674-2006

Группа Е84

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Медицинское электрооборудование

ДОЗИМЕТРЫ С ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ И/ИЛИ ПОЛУПРОВОДНИКОВЫМИ
ДЕТЕКТОРАМИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В РЕНТГЕНОВСКОЙ ДИАГНОСТИКЕ

Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers
and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging

ОКС 19.100
ОКП 94 4220

Дата введения 2007-07-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2006 г. N 226-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61674:1997 "Медицинское электрооборудование. Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике" (IEC 61674:1997 "Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении С

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 3, 2007 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Приказом Росстандарта от 23.11.2010 N 500-ст

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 7, 2011 год

Введение

Диагностическая рентгенология, которой посвящена данная публикация, дает наибольший вклад в искусственную радиацию. Снижение времени экспозиции, полученной пациентами, подвергнутыми медицинским радиологическим обследованиям или процедурам, стало центральной проблемой в последние годы.

Доза, получаемая пациентом, будет минимизирована, если оборудование, генерирующее рентгеновское излучение, правильно выбрано, настроено и обеспечивает необходимый радиационный выход для получения качественного изображения. Эта настройка оборудования требует повседневного измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ПО ДЛИНЕ, МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ с достаточной точностью. Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт, играет существенную роль в достижении заданной точности измерений.

Дозиметры, используемые для регулирования и проведения контрольных измерений, должны иметь соответствующее качество и соответствовать специальным требованиям, установленным в настоящем стандарте.

В настоящем стандарте для терминов, приведенных в разделе 3, используется шрифтовое выделение - прописные буквы.

1 Область распространения и цель

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемыми в рентгеновской диагностике, и определяет рабочие характеристики, а также некоторые, связанные с ними конструкционные требования ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ДОЗИМЕТРОВ, как определено в 3.1, предназначенные для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ПО ДЛИНЕ или МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, в используемых полях фотонного излучения в РАДИОГРАФИИ, включая МАММОГРАФИЮ, РЕНТГЕНОСКОПИЮ и КОМПЬЮТЕРНУЮ ТОМОГРАФИЮ (КТ), для рентгеновского излучения с напряжением генерирования не более чем 150 кВ.

Настоящий стандарт применим к рабочим характеристикам ДОЗИМЕТРОВ с ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ и/или с ПОЛУПРОВОДНИКОВЫМИ ДЕТЕКТОРАМИ, используемыми в рентгенодиагностике.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 61674-2006

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.07.2007

Классификация ОКС

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 61674 2006» определяет требования к дозиметрам с ионизационными камерами и полупроводниковыми детекторами, используемым в рентгеновской диагностике. Стандарт применяется в области медицинского электрооборудования и предназначен для обеспечения точности и надежности измерений, связанных с дозами ионизирующего излучения, что критически важно для диагностики и лечения пациентов.

Основные регламентируемые аспекты документа включают методы измерения, параметры, которые должны быть учтены при эксплуатации и тестировании дозиметров, а также требования к их техническим характеристикам. В частности, стандарт описывает условия, при которых проводятся испытания, включая температурный диапазон, влажность и другие факторы, которые могут влиять на точность измерений.

Ключевыми техническими деталями являются классификация дозиметров, измеряемые величины, такие как экспозиция и поглощенная доза, а также процедуры калибровки и верификации. Кроме того, документ содержит рекомендации по обеспечению совместимости различных моделей дозиметров, что важно для интеграции в существующие системы медицинского оборудования.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки и сертификации новых моделей дозиметров, а также для их использования в клинической практике.

Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности пациентов и качества медицинских услуг. Он способствует созданию единой системы контроля за дозами ионизирующего излучения, что, в свою очередь, улучшает охрану труда медицинского персонала и обеспечивает защиту окружающей среды от потенциального вреда.

Согласно поправке с изменением N 1, в документ были внесены уточнения, касающиеся требований к калибровке и методам проверки функциональности дозиметров. Эти изменения направлены на улучшение процесса сертификации и повышения точности измерений, что является важным шагом в обеспечении надежности рентгеновской диагностики.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.