Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006 Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники
ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ НАКОНЕЧНИКИ
Часть 2
Прямые и угловые наконечники
Dental handpieces. Part 2. Straight and geared angle handpieces
ОКС 11.060.20
ОКП 94 3000
Дата введения 2008-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП ВНИПИМИ)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 декабря 2006 г. N 287-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7785-2:1995 "Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники" (ISO 7785-2:1995 "Dental handpieces - Part 2: Straight and geared angle handpieces").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для прямых и угловых наконечников, работающих от электрических и пневматических моторов, применяемых в стоматологии.
Настоящий стандарт также содержит общие требования к инструкции изготовителя, маркировке и упаковке.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 1797-1:1992 Стоматологические вращающиеся инструменты - хвостовики. Часть 1: Хвостовики из металла
ИСО 1797-2:1992 Стоматологические вращающиеся инструменты - хвостовики. Часть 2: Хвостовики из пластмасс
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь. Часть 3: Стоматологические инструменты
ИСО 3696:1987 Вода для аналитического лабораторного использования. Спецификация и методы испытаний
ИСО 3964:1982 Стоматологические ручные инструменты. Присоединительные размеры
ИСО 6507-2:1983* Материалы металлические. Испытание на твердость. Определение твердости по Винкерсу. Часть 2. От HV 0,2 до HV 5
_____________
* В настоящее время действует ИСО 6507-2:1997 (здесь и далее).
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 7785 2 2006» устанавливает требования к стоматологическим наконечникам, в частности, к прямым и угловым наконечникам, используемым в стоматологической практике. Основное назначение стандарта — обеспечить безопасность и эффективность применения этих инструментов в процессе лечения и диагностики. Стандарт применяется как производителями стоматологического оборудования, так и медицинскими учреждениями, использующими данные инструменты в своей деятельности.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры производительности, а также требования к материалам и конструкции наконечников. Стандарт описывает процедуры, которые должны применяться для оценки качества и безопасности наконечников, включая механические и термические испытания. Также в документе указаны требования к маркировке и документации, сопровождающей изделия, что способствует их идентификации и прослеживаемости.
Важные технические детали, содержащиеся в стандарте, касаются условий испытаний, таких как температура, влажность и другие факторы, которые могут повлиять на результаты. Стандарт также включает классификацию наконечников по различным параметрам, таким как тип привода и назначение, что позволяет пользователям выбирать наиболее подходящие инструменты для конкретных процедур. Измеряемые величины, такие как скорость вращения и давление, также детализированы, что обеспечивает высокую степень контроля за качеством инструмента.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологического оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Актуальность стандарта также распространяется на стоматологические клиники и практикующих врачей, которые должны быть уверены в качестве и безопасности используемых ими инструментов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг, что, в свою очередь, обеспечивает защиту здоровья пациентов. Стандарт способствует улучшению условий труда медицинского персонала, снижая риски, связанные с использованием некачественных или небезопасных инструментов. Кроме того, наличие четких требований к совместимости инструментов с другими медицинскими устройствами повышает общую эффективность стоматологической практики.
В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или материалов, используемых в производстве стоматологических наконечников. Эти изменения направлены на улучшение функциональности и безопасности инструментов, а также на соответствие современным требованиям и стандартам в области медицины. Стандарт «ГОСТ Р ИСО 7785 2 2006» является важным инструментом для обеспечения высокого уровня качества и безопасности в стоматологической практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 11244-2006 Смесь огнеупорная стоматологическая для пайки твердым припоем. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 52161.2.21-2006 (МЭК 60335-2-21:2004) Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2.21. Частные требования для аккумуляционных водонагревателей (с Поправкой)
ГОСТ Р 52161.2.15-2006 (МЭК 60335-2-15:2005) Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2.15. Частные требования для приборов для нагревания жидкостей
ГОСТ Р 52600.0-2006 Протоколы ведения больных. Общие положения (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию элементов кресла-коляски с мягкой обивкой. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52583-2006 (ИСО 7176-21:2003) Совместимость технических средств электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом