Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК 60580-2006 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р МЭК 60580-2006
Группа Е84
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Измерители произведения дозы на площадь
Medical electrical equipment. Dose area product meters
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2008-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации TК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2006 г. N 379-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60580:2003 "Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь"(IEC 60580:2003 "Medical electrical equipment - Dose area product meters").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Диагностическая радиология связана с воздействием источника ионизирующего излучения на человека. Поэтому уменьшение вредного воздействия на пациентов излучения во время медицинских процедур становится в последнее время основной задачей. Целью измерения произведения дозы на площадь является общее уменьшение радиологической дозы, действующей на пациента во время медицинских радиологических процедур. При наличии соответствующих данных можно определить дозы, получаемые пациентом, для сравнения различных методов рентгенодиагностических исследований и выбора метода, дающего минимальную дозовую нагрузку на пациента.
Изучение результатов таких исследований может доказать эффективность снижения дозовых нагрузок при получении изображений. Измерители произведения дозы на площадь должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.
1 Область распространения
Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний ИЗМЕРИТЕЛЕЙ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ, оснащенных ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ, предназначенных для измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ и/или ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ, получаемых ПАЦИЕНТОМ во время проведения медицинских радиологических процедур.
Целями настоящего стандарта являются:
1) разработка требований для достижения удовлетворительного уровня исполнения ИЗМЕРИТЕЛЕЙ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ и
2) стандартизация методов испытаний для определения соответствия ИЗМЕРИТЕЛЕЙ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ этому уровню исполнения.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие нормативные документы. Для документов с указанной датой используется только указанная редакция. Для документов без даты используется последняя редакция нормативного документа (включая любые поправки):
МЭК 60417 (все части) Графические символы, применяемые в изделиях
МЭК 60601-1:1988 Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие требования безопасности
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК 60580 2006» регламентирует требования к медицинским электрическим изделиям, предназначенным для измерения дозы радиации на единицу площади. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении точности и надежности измерений, что критически важно для контроля радиационного фона в медицинских учреждениях. Сфера применения охватывает как клинические, так и научные организации, занимающиеся радиационной безопасностью и медицинской физикой.
Стандарт определяет ключевые аспекты, такие как методы измерения, параметры, требования к конструкции и эксплуатации измерителей. В документе прописаны процедуры калибровки, проверки и оценки точности измерительных приборов. Также регламентируются условия испытаний, включая температурные и влажностные диапазоны, в которых должны функционировать устройства, а также требования к их электромагнитной совместимости.
Классификация измерителей по типам и назначению позволяет пользователям более точно выбирать оборудование в зависимости от специфики задач. Измеряемые величины, такие как экспозиционная доза и эквивалентная доза, представлены с учетом различных единиц измерения, что облегчает интерпретацию результатов. Стандарт также включает рекомендации по оформлению документации и отчетности, что способствует унификации процессов в области радиационных измерений.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, научные и испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, которые осуществляют надзор за соблюдением норм радиационной безопасности. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих решений в области радиационных измерений, что способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий. Соблюдение требований ГОСТ Р МЭК 60580 2006 помогает минимизировать риски, связанные с радиационным воздействием, и обеспечивает защиту здоровья как пациентов, так и медицинского персонала. Стандарт также способствует улучшению охраны труда, обеспечивая условия для безопасной работы с радиационным оборудованием.
В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления требований к материалам, используемым в конструкции измерителей. Эти дополнения направлены на повышение надежности и долговечности приборов, а также на соответствие современным требованиям безопасности и эффективности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р МЭК 60745-2-5-2007 Машины ручные электрические. Безопасность и методы испытаний. Часть 2-5. Частные требования к дисковым пилам
ГОСТ 31334-2007 Оси для подвижного состава железных дорог колеи 1520 мм. Технические условия (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 8528-7-2007 Электроагрегаты генераторные переменного тока с приводом от двигателя внутреннего сгорания. Часть 7. Технические данные для описания и расчета
ГОСТ Р 12.4.235-2007 (ЕН 135:1998) Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Перечень эквивалентных терминов
ГОСТ Р 52781-2007 (ИСО 525:1999, ИСО 603-1:1999 - ИСО 603-6:1999, ИСО 13942:2000) Круги шлифовальные и заточные. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р 52785-2007 (ИСО 8764-1:2004) Отвертки слесарно-монтажные для винтов и шурупов с крестообразным шлицем. Рабочая часть. Размеры (Издание с Поправкой)