Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний (с Поправкой)
ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007
Группа Т58
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ
Часть 3
Методы испытаний
Cleanrooms and associated controlled environments.
Part 3. Test methods
ОКС 13.040.30
19.020
ОКП 63 0000
94 0000
Дата введения 2008-10-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 616-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14644-3:2005 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний" (ISO 14644-3:2005 "Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Тest methods")
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 4, 2015 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
Введение
Во многих отраслях промышленности и сферах действия человека предъявляются специальные требования к чистоте воздуха в помещениях. Эти требования выполняются за счет применения чистых помещений, в которых концентрация аэрозольных частиц не должна превышать установленных пределов. Значения этих пределов обусловлены особенностями технологических процессов, выполняемых в чистых помещениях, и требованиями к выпускаемой в них продукции. Чистые помещения широко применяются в электронной, космической, фармацевтической, пищевой промышленности, при производстве медицинских изделий, в больницах и т.п.
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и контроля чистых помещений и может быть использован для установления определения параметров чистых помещений с учетом других стандартов серии ИСО 14644.
Примечание - Настоящий стандарт устанавливает не все методы контроля параметров чистых помещений. Методы контроля и оборудование для специфической продукции и процессов установлены в других стандартах, разработанных ИСО/ТК 209. Например, методы контроля при работе с живыми организмами - в стандартах серии ИСО 14648, оценки технологических характеристик чистых помещений - в стандарте ИСО 14644-4, методы контроля изоляторов - в стандарте ИСО 14644-7. Дополнительно могут использоваться и другие стандарты.
Международный стандарт ИСО 14644-3 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 209, "Cleanrooms and associated controlled environments - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды"
Серия Международных стандартов ИСО 14644 имеет общее наименование "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды" и включает в себя следующие стандарты:
- 14644-1 Классификация чистоты воздуха;
- 14644-2 Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ИСО 14464-1*;
_______________
* Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
- 14644-3 Методы испытаний;
- 14644-4 Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию;
- 14644-5 Эксплуатация;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007» устанавливает методы испытаний для чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении надлежащего контроля и оценки чистоты воздуха в таких помещениях, что критически важно для различных отраслей, включая фармацевтику, электронику и биотехнологии. Стандарт применяется в тех случаях, когда требуется поддержание определённых уровней чистоты и контроля загрязнений, что непосредственно влияет на качество производимых продуктов.
Ключевые аспекты, регламентируемые данным документом, включают методы измерения, параметры и процедуры, которые должны быть соблюдены при проведении испытаний. Основное внимание уделяется методам определения концентрации частиц в воздухе, а также другим загрязняющим веществам. Стандарт описывает различные методики, такие как использование оптических счётчиков частиц и других приборов, что позволяет обеспечить точность и воспроизводимость результатов испытаний.
Важные технические детали включают условия, при которых должны проводиться испытания, такие как температура, влажность и скорость воздушного потока. Также стандарт определяет классификацию чистых помещений в зависимости от уровня загрязнения, что позволяет производителям и лабораториям оценивать соответствие своих условий установленным требованиям. Измеряемые величины, такие как количество частиц определённого размера на кубический метр воздуха, играют ключевую роль в оценке чистоты среды.
Целевая аудитория стандарта включает производителей, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, которые занимаются проверкой соответствия чистых помещений установленным нормам. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения безопасности и качества продукции, что особенно актуально в высокотехнологичных отраслях. Использование данного документа помогает организациям систематизировать свои процессы контроля и улучшить общие показатели качества.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 способствует снижению рисков, связанных с загрязнением, что, в свою очередь, повышает эффективность производственных процессов. Стандарт также обеспечивает совместимость различных систем и методов контроля, что является важным аспектом в условиях глобализации и интеграции технологий.
В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения перечня параметров, подлежащих контролю. Эти дополнения направлены на улучшение точности и надёжности исследований, что делает стандарт более актуальным для современных требований в области чистых помещений и контролируемых сред.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»